Катрен Стиль
Отменена регистрация диуретика, фторхинолона и ещё семи препаратов (таблица)
Минздрав принял решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Гадодиамид-ТЛ», «Дезлоратадин-Тева», «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита», «Клобир», «Леобэг», «Пустырника трава», «Тритензин», «Эксеместан-Тева» и «Эстекор». Соответствующая информация опубликована 10 января в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из случаев решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Гадодиамид-ТЛ» (гадодиамид) |
Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл | ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России | ЛП-004291 от 15.05.2017 г. выдано ООО «Технология лекарств» (Россия) | Контрастное вещество |
|
«Дезлоратадин-Тева» (дезлоратадин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг | «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия) | ЛП-002365 от 11.02.2014 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | H1-антигистаминные средства |
|
«Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита» (иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита) |
Раствор для внутримышечного введения | «Свердловская областная станция переливания крови» (Россия) | Р N001818/01 от 09.04.2009 г. выдано «Свердловская областная станция переливания крови» (Россия) | Иммуноглобулины |
|
«Клобир» (клодроновая кислота) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл | «С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.» (Румыния) | ЛП-000446 от 01.03.2011 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
|
«Леобэг» (левофлоксацин) |
Раствор для инфузий, 5 мг/мл | «Эй Си эС Добфар Инфо эСА» (Швейцария) | ЛП-001478 от 06.02.2012 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Пустырника трава» (МНН отсутствует) |
Трава измельчённая | ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) | ЛСР-004692/09 от 10.06.2009 г. выдано ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) | Седативные средства |
|
«Тритензин» (амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛП-004461 от 15.09.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Диуретики в комбинациях |
|
«Эксеместан-Тева» (эксеместан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг | «ЭйрГен Фарма Лтд» (Ирландия) | ЛП-001708 от 18.05.2012 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты |
|
«Эстекор» (эзатенолол) |
Таблетки, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг | «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) | ЛСР-005120/08 от 01.07.2008 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) | Бета-адреноблокаторы |
Ранее Министерство здравоохранения отменило регистрацию импортного эналаприла и десяти других лекарственных средств.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4430 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям