18+

Отменена регистрация диуретика, фторхинолона и ещё семи препаратов (таблица)

Отменена регистрация диуретика, фторхинолона и ещё семи препаратов (таблица)

Отменена регистрация диуретика, фторхинолона и ещё семи препаратов (таблица)

Минздрав принял решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Гадодиамид-ТЛ», «Дезлоратадин-Тева», «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита», «Клобир», «Леобэг», «Пустырника трава», «Тритензин», «Эксеместан-Тева» и «Эстекор». Соответствующая информация опубликована 10 января в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом из случаев решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Гадодиамид-ТЛ»
(гадодиамид)
Раствор для внутривенного введения, 0,5 ммоль/мл ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России ЛП-004291 от 15.05.2017 г. выдано ООО «Технология лекарств» (Россия) Контрастное вещество
«Дезлоратадин-Тева»
(дезлоратадин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани» (Венгрия) ЛП-002365 от 11.02.2014 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) H1-антигистаминные средства
«Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита»
(иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита)
Раствор для внутримышечного введения «Свердловская областная станция переливания крови» (Россия) Р N001818/01 от 09.04.2009 г. выдано «Свердловская областная станция переливания крови» (Россия) Иммуноглобулины
«Клобир»
(клодроновая кислота)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл «С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.» (Румыния) ЛП-000446 от 01.03.2011 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Леобэг»
(левофлоксацин)
Раствор для инфузий, 5 мг/мл «Эй Си эС Добфар Инфо эСА» (Швейцария) ЛП-001478 от 06.02.2012 г. выдано «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) Хинолоны/фторхинолоны
«Пустырника трава»
(МНН отсутствует)
Трава измельчённая ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) ЛСР-004692/09 от 10.06.2009 г. выдано ФГУП «НПО “Микроген”» (Россия) Седативные средства
«Тритензин»
(амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛП-004461 от 15.09.2017 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Диуретики в комбинациях
«Эксеместан-Тева»
(эксеместан)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг «ЭйрГен Фарма Лтд» (Ирландия) ЛП-001708 от 18.05.2012 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
«Эстекор»
(эзатенолол)
Таблетки, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) ЛСР-005120/08 от 01.07.2008 г. выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Бета-адреноблокаторы

Ранее Министерство здравоохранения отменило регистрацию импортного эналаприла и десяти других лекарственных средств.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4394 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.