Катрен Стиль
Отменена регистрация импортного эналаприла и ещё десяти препаратов (таблица)
Минздрав принял решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Эднит®», «Одуванчика корни», «РиоФаст (суспензия)», «РиоФаст (таблетки)», «Проскар®», «Престариум®», «Пиксуври®», «Осталон®», «Нолипрел®», «Нолипрел® форте» и «Листенон®». Информация об этом опубликована 28 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из случаев решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Эднит» (эналаприл) |
Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг |
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
П N012649/01 от 02.06.2010 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Ингибиторы АПФ |
|
«Одуванчика корни» (нет) |
Корни измельчённые |
ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России, Россия |
ЛСР-004132/09 от 26.05.2009 выдано ФГУП «НПО “Микроген”» Минздрава России, Россия |
Стимулятор аппетита растительного происхождения |
|
«РиоФаст» (магалдрат) |
Суспензия для приёма внутрь, 800 мг/10 мл, 1600 мг/10 мл |
«Такеда ГмбХ», Германия |
ЛП-000787 от 03.10.2011 выдано «Такеда ГмбХ», Германия |
Антациды |
|
«РиоФаст» (магалдрат) |
Таблетки жевательные, 800 мг |
«Такеда ГмбХ», Германия |
ЛП-000700 от 28.09.2011 выдано «Такеда ГмбХ», Германия |
Антациды |
|
«Проскар» (финастерид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг |
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды |
П N013710/01 от 11.04.2008 выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды |
Ингибиторы 5-альфа-редуктазы |
| «Престариум» (периндоприл) | Таблетки, 2 мг, 4 мг, 8 мг |
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция 905 route de Saran, 45520 Gidy, France ООО «Сердикс», Россия 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр 1/1 |
П N015645/01 от 19.01.2011 выдано «Лаборатории Сервье», Франция | Ингибиторы АПФ |
| «Пиксуври» (пиксантрон) | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 29 мг |
«Каталент ЮК Пэкэджинг Лимитед», Великобритания Lancaster Way, Wingate Industrial Estate, Westhoghton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, United Kingdom |
ЛП-004439 от 01.09.2017 выдано «Лаборатории Сервье», Франция | Противоопухолевое средство |
| «Осталон» (алендроновая кислота) | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 70 мг |
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Gyomroi st. 19-21, Н-1103 Budapest, Hungary ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша 5, J.Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland |
ЛСР-002154/07 от 11.08.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Ингибитор костной резорбции |
| «Нолипрел» (периндоприл + индапамид) | Таблетки, 2 мг + 0,625 мг |
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция 905 route de Saran, 45520 Gidy, France ООО «Сердикс», Россия 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр 1/1 |
П N015714/01 от 29.05.2009 выдано «Лаборатории Сервье», Франция | Комбинированное гипотензивное средство |
| «Нолипрел форте» (периндоприл + индапамид) | Таблетки, 4 мг + 1,25 мг |
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция 905 route de Saran, 45520 Gidy, France ООО «Сердикс», Россия 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр 1/1 |
П N015715/01 от 29.05.2009 выдано «Лаборатории Сервье», Франция | Комбинированное гипотензивное средство |
| «Листенон» (суксаметония хлорид) | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл |
«Такеда Австрия ГмбХ», Австрия St.Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria |
П N012564/01 от 13.09.2011 выдано «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия | Деполяризующий миорелаксант периферического действия |
Ранее из Государственного реестра был исключён фторхинолон «Ципробай» и ещё три импортных ЛС.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
6374 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям