Катрен Стиль
Отменена регистрация «Энцефабола» и ещё пяти ЛС
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Энцефабол», «Никоретте», «Метформин МВ-Тева», «Метипред», «Йокс-Тева» и «Дивина». Информация об этом опубликована 12 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Энцефабол» (пиритинол) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг | «Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь» (Австрия) | П N013412/02 от 19.09.2011 г. выдано «Мерк КГаА» (Германия) | Ноотропное средство |
| Суспензия для приёма внутрь, 80,5 мг/мл | «Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь» (Австрия) | П N013412/01 от 22.01.2008 г. | Ноотропное средство | |
|
«Никоретте» (никотин) |
Резинки жевательные мятные, 2 мг, 4 мг | «МакНил АБ» (Швеция) | П N012587/01 от 02.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) | Средство лечения никотиновой зависимости |
|
«Метформин МВ-Тева» (метформин) |
Таблетки пролонгированного действия, 500 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | ЛП-001968 от 14.01.2013 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Гипогликемическое средство |
|
«Метипред» (метилпреднизолон) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг | «Орион Корпорейшн» (Финляндия) / ООО «Эллара» (Россия) | П N015709/02 от 20.02.2009 г. выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) | Глюкокортикостероид |
|
«Йокс-Тева» (аллантоин + повидон-йод) |
Раствор для местного применения | «Тева Чешские Предприятия с.р.о.» (Чехия) | П N014300/01 от 04.09.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) | Антисептическое средство |
|
«Дивина» (медроксипрогестерон + эстрадиола валерат и эстрадиола валерат [набор]) |
Набор таблеток, 10 мг + 2 мг и 2 мг | «Орион Корпорейшн» (Финляндия) | П N013993/01 от 07.05.2010 г. выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) | Противоклимактерическое средство |
Ранее из государственного реестра были исключены гиполипидемическое средство «Аторвастатин» и ещё четыре лекарственных препарата.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
13 декабря 2022
Фото: © SimpleFoto / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №228, декабрь 20225333 просмотров
5333 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям