18+

Отменена регистрация «Энцефабола» и ещё пяти ЛС

Отменена регистрация «Энцефабола» и ещё пяти ЛС

Отменена регистрация «Энцефабола» и ещё пяти ЛС

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Энцефабол», «Никоретте», «Метформин МВ-Тева», «Метипред», «Йокс-Тева» и «Дивина». Информация об этом опубликована 12 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании подачи заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Энцефабол»
(пиритинол)
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг «Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь» (Австрия) П N013412/02 от 19.09.2011 г. выдано «Мерк КГаА» (Германия) Ноотропное средство
Суспензия для приёма внутрь, 80,5 мг/мл «Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь» (Австрия) П N013412/01 от 22.01.2008 г. Ноотропное средство
«Никоретте»
(никотин)
Резинки жевательные мятные, 2 мг, 4 мг «МакНил АБ» (Швеция) П N012587/01 от 02.08.2007 г. выдано ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) Средство лечения никотиновой зависимости
«Метформин МВ-Тева»
(метформин)
Таблетки пролонгированного действия, 500 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) ЛП-001968 от 14.01.2013 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Гипогликемическое средство
«Метипред»
(метилпреднизолон)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг «Орион Корпорейшн» (Финляндия) / ООО «Эллара» (Россия) П N015709/02 от 20.02.2009 г. выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) Глюкокортикостероид
«Йокс-Тева»
(аллантоин + повидон-йод)
Раствор для местного применения «Тева Чешские Предприятия с.р.о.» (Чехия) П N014300/01 от 04.09.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) Антисептическое средство
«Дивина»
(медроксипрогестерон + эстрадиола валерат и эстрадиола валерат [набор])
Набор таблеток, 10 мг + 2 мг и 2 мг «Орион Корпорейшн» (Финляндия) П N013993/01 от 07.05.2010 г. выдано «Орион Корпорейшн» (Финляндия) Противоклимактерическое средство

Ранее из государственного реестра были исключены гиполипидемическое средство «Аторвастатин» и ещё четыре лекарственных препарата.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

5659 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.