18+

Отменена регистрация «Ципробая» и ещё трёх импортных ЛС

Отменена регистрация «Ципробая» и ещё трёх импортных ЛС

Отменена регистрация «Ципробая» и ещё трёх импортных ЛС

Минздрав принял решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Ципробай», «Орфадин», «Индапамид» и «Ваксигрип». Информация об этом опубликована 14 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом из случаев решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Ципробай»
(ципрофлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг «Байер АГ» (Германия) П N013670/01 от 27.02.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
«Орфадин»
(нитизинон)
Капсулы, 2 мг, 5 мг, 10 мг «Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ» (Швеция) ЛСР-007750/09 от 02.10.2009 г. выдано «Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ» (Швеция) Метаболики
«Индапамид»
(индапамид)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 1,5 мг «Хемофарм А.Д.» (Сербия) ЛСР-001566/08 от 14.03.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Диуретики
«Ваксигрип»
(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза «Санофи Пастер С.А.» (Франция) П N014493/01 от 26.05.2008 г. выдано «Санофи Пастер С.А.» (Франция) Вакцины

Ранее из государственного реестра был исключён лекарственный препарат «Депакин».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1365 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме