Катрен Стиль
Отменена регистрация «Ципробая» и ещё трёх импортных ЛС
Минздрав принял решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Ципробай», «Орфадин», «Индапамид» и «Ваксигрип». Информация об этом опубликована 14 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из случаев решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Ципробай» (ципрофлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг | «Байер АГ» (Германия) | П N013670/01 от 27.02.2008 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Антибактериальный препарат группы фторхинолонов |
|
«Орфадин» (нитизинон) |
Капсулы, 2 мг, 5 мг, 10 мг | «Апотэк Продукцион энд Лабораториер АБ» (Швеция) | ЛСР-007750/09 от 02.10.2009 г. выдано «Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ» (Швеция) | Метаболики |
|
«Индапамид» (индапамид) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 1,5 мг | «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | ЛСР-001566/08 от 14.03.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Диуретики |
|
«Ваксигрип» (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) |
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза | «Санофи Пастер С.А.» (Франция) | П N014493/01 от 26.05.2008 г. выдано «Санофи Пастер С.А.» (Франция) | Вакцины |
Ранее из государственного реестра был исключён лекарственный препарат «Депакин».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
1870 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям