Отменена регистрация импортного интерферона

Владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Реальдирон» компания «Тева» приняла решение отменить регистрацию этого ЛС. Соответствующий приказ Минздрава опубликован 10 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о препарате «Реальдирон» (МНН: интерферон альфа-2b) производства литовской компании ЗАО «Сикор Биотех» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения», регистрационные удостоверения ЛСР-001492/08 от 14.03.2008 и П N012808/01 от 21.01.2008. Датой отмены государственной регистрации препарата является дата опубликования соответствующего приказа.

Решение об отмене государственной регистрации принято на основании подачи заявления от компании «Тева» — владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф: для должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; для индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток, а для юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ранее была отменена государственная регистрация препарата «Дексаметазон» в лекарственной форме глазные капли.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.