18+

Отменена регистрация импортного интерферона

Отменена регистрация импортного интерферона

Отменена регистрация импортного интерферона

Владелец регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Реальдирон» компания «Тева» приняла решение отменить регистрацию этого ЛС. Соответствующий приказ Минздрава опубликован 10 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о препарате «Реальдирон» (МНН: интерферон альфа-2b) производства литовской компании ЗАО «Сикор Биотех» в лекарственной форме «лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения», регистрационные удостоверения ЛСР-001492/08 от 14.03.2008 и П N012808/01 от 21.01.2008. Датой отмены государственной регистрации препарата является дата опубликования соответствующего приказа.

Решение об отмене государственной регистрации принято на основании подачи заявления от компании «Тева» — владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф: для должностных лиц — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; для индивидуальных предпринимателей — от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток, а для юридических лиц — от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ранее была отменена государственная регистрация препарата «Дексаметазон» в лекарственной форме глазные капли.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2379 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments