18+

Отменена регистрация импортных альфа-адреноблокатора и интерферона

Отменена регистрация импортных альфа-адреноблокатора и интерферона

Отменена регистрация импортных альфа-адреноблокатора и интерферона

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Роферон-А» и «Теразозин-Тева». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 18 июня.

Отмена регистрации связана с подачей в министерство соответствующих заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

С 18 июня прекращена регистрация следующих ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Роферон-А»
(интерферон альфа-2а)
Раствор для подкожного введения, 3 млн МЕ/0,5 мл «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) П N014755/01 от 15.12.2008 г. выдано «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) Интерфероны
«Теразозин-Тева»
(теразозин)
Таблетки, 2 мг, 5 мг «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) ЛП-000884 от 18.10.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль) Альфа-адреноблокаторы

Ранее из государственного реестра были исключены лансопразол и ещё шесть других лекарственных препаратов.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1511 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments