Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Рекомендуем вам проверить наличие перечисленных ЛС в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Напомним, что ранее компания «Байер» отменила государственную регистрацию средства от геморроя «Ультрапрокт».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС смотрите в статье «Карантинная зона».