18+

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Отменена регистрация «Мелоксикама» и двух препаратов для беременных

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра препаратов «Мелоксикам», «Окситоцин Гриндекс» и «Энзапрост-Ф». Соответствующие приказы Минздрава опубликованы 4 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации всех перечисленных ЛС принято на основании подачи заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Мелоксикам»
(мелоксикам)
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл ООО «Славянская аптека» ЛП-003170 от 31.08.2015, выдано ООО «Тривиум-XXI» Нестероидный противовоспалительный препарат
«Окситоцин Гриндекс»
(окситоцин)
Раствор для инъекций, 5 МЕ/л АО «Гриндекс», Латвия П N016106/01 от 01.04.2011, выдано АО «Гриндекс», Латвия Стимулятор родовой деятельности
«Энзапрост-Ф»
(динопрост)
Раствор для интраамниального введения, 6 мг/мл «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия П N014872/01 от 13.10.2008, выдано «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия Стимулятор родовой деятельности

Рекомендуем вам проверить наличие перечисленных ЛС в ассортименте вашей аптеки и при необходимости поместить их в карантин.

Реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

Напомним, что ранее компания «Байер» отменила государственную регистрацию средства от геморроя «Ультрапрокт».

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС смотрите в статье «Карантинная зона».

4415 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments