18+

Отменена регистрация пантопразола и ещё четырёх лекарственных препаратов

Отменена регистрация пантопразола и ещё четырёх лекарственных препаратов

Отменена регистрация пантопразола и ещё четырёх лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных средств «Пантопразол-Тева», «Такролимус-Тева», «Террилитин», «Аллерген туберкулёзный очищенный» и «Метилурацил». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 16 июля.

Регистрация перечисленных ниже лекарственных средств отменена на основе подачи соответствующих заявлений от представителей владельцев регистрационных удостоверений.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Пантопразол-Тева»
(пантопразол)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛСР-001361/08 от 29.02.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Ингибиторы протонного насоса
«Такролимус-Тева»
(такролимус)
Капсулы, 0,5 мг, 1 мг, 5 мг «Интас Фармасьютикалс Лтд» (Индия) ЛП-000584 от 16.09.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Иммунодепрессанты
«Террилитин»
(МНН отсутствует)
Лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения, 100 ПЕ, 200 ПЕ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) ЛСР-009849/09 от 04.12.2009 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) Ферменты и антиферменты
«Аллерген туберкулёзный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)»
(аллергены бактерий)
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) ЛСР-001797/08 от 17.03.2008 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) Иммунобиологические диагностические средства
«Метилурацил»
(2,4-диоксо-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин)
Мазь для местного и наружного применения, 10 % Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и  предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) ЛП-001520 от 16.02.2012 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) Стимуляторы гемопоэза

Ранее из государственного реестра были исключены пять лекарственных препаратов производства компании «Сотекс» и два импортных торговых наименования.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1846 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments