Катрен Стиль
Отменена регистрация пантопразола и ещё четырёх лекарственных препаратов
Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных средств «Пантопразол-Тева», «Такролимус-Тева», «Террилитин», «Аллерген туберкулёзный очищенный» и «Метилурацил». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 16 июля.
Регистрация перечисленных ниже лекарственных средств отменена на основе подачи соответствующих заявлений от представителей владельцев регистрационных удостоверений.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Пантопразол-Тева» (пантопразол) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛСР-001361/08 от 29.02.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Ингибиторы протонного насоса |
|
«Такролимус-Тева» (такролимус) |
Капсулы, 0,5 мг, 1 мг, 5 мг | «Интас Фармасьютикалс Лтд» (Индия) | ЛП-000584 от 16.09.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Иммунодепрессанты |
|
«Террилитин» (МНН отсутствует) |
Лиофилизат для приготовления раствора для наружного применения, 100 ПЕ, 200 ПЕ | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) | ЛСР-009849/09 от 04.12.2009 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) | Ферменты и антиферменты |
|
«Аллерген туберкулёзный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения (очищенный туберкулин)» (аллергены бактерий) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) | ЛСР-001797/08 от 17.03.2008 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) | Иммунобиологические диагностические средства |
|
«Метилурацил» (2,4-диоксо-6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин) |
Мазь для местного и наружного применения, 10 % | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» (Россия) | ЛП-001520 от 16.02.2012 г. выдано ФГУП СПбНИИВС ФМБА (Россия) | Стимуляторы гемопоэза |
Ранее из государственного реестра были исключены пять лекарственных препаратов производства компании «Сотекс» и два импортных торговых наименования.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3300 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям