Катрен Стиль
Отменена регистрация семи лекарственных препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию лекарственных препаратов «Иглиб», «ЛИКФЕРР100», «Ликферр-Фолли», «Тенофовир + Эмтрицитабин», «Ультера», «Винорелбин медак» и «Винпоцетин». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ниже лекарственных средств отменена на основе подачи соответствующих заявлений от представителей владельцев регистрационных удостоверений. Исключение представляет препарат «Тенофовир + Эмтрицитабин». Экспертиза комиссии Минздрава не подтвердила ожидаемую пользу действия этого ЛС по отношению к риску его применения.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«Иглиб» (иматиниб) |
Капсулы, 100 мг | АО «Рафарма» (Россия) | ЛП-004112 от 31.01.2017 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | Противоопухолевые средства |
|
«ЛИКФЕРР100» (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
Сироп, 50 мг/5 мл | ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | ЛСР-000094 от 31.05.2007 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | Макро- и микроэлементы |
|
«Ликферр-Фолли» (железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота) |
Капсулы | «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) | ЛСР-001882/07 от 02.08.2007 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | Макро- и микроэлементы |
|
«Тенофовир + Эмтрицитабин» (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 200 мг | «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) | ЛП-003631 от 16.05.2016 г. выдано «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) | Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
|
«Ультера» (S-пантопразол) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) | ЛП-000708 от 29.09.2011 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | Ингибиторы протонного насоса |
|
«Винорелбин медак» (винорелбин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Медак ГмбХ» (Германия) | ЛСР-006189/08 от 04.08.2008 г. выдано «Медак ГмбХ» (Германия) | Противоопухолевые средства |
|
«Винпоцетин» (винпоцетин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл | ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | ЛС-000368 от 05.04.2010 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) | Корректоры нарушений мозгового кровообращения |
Ранее из государственного реестра были исключены альфа-адреноблокатор «Теразозин-Тева» и интерферон «Роферон-А».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3169 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
.jpg)
зарегистрированным пользователям