18+

Отменена регистрация семи лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация семи лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация семи лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения отменило государственную регистрацию лекарственных препаратов «Иглиб», «ЛИКФЕРР100», «Ликферр-Фолли», «Тенофовир + Эмтрицитабин», «Ультера», «Винорелбин медак» и «Винпоцетин». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ниже лекарственных средств отменена на основе подачи соответствующих заявлений от представителей владельцев регистрационных удостоверений. Исключение представляет препарат «Тенофовир + Эмтрицитабин». Экспертиза комиссии Минздрава не подтвердила ожидаемую пользу действия этого ЛС по отношению к риску его применения.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Иглиб»
(иматиниб)
Капсулы, 100 мг АО «Рафарма» (Россия) ЛП-004112 от 31.01.2017 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) Противоопухолевые средства
«ЛИКФЕРР100»
(железа [III] гидроксид полимальтозат)
Сироп, 50 мг/5 мл ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) ЛСР-000094 от  31.05.2007 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) Макро- и микроэлементы
«Ликферр-Фолли»
(железа [III] гидроксид полимальтозат + фолиевая кислота)
Капсулы «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) ЛСР-001882/07 от 02.08.2007 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) Макро- и микроэлементы
«Тенофовир + Эмтрицитабин»
(Тенофовир + Эмтрицитабин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 200 мг «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) ЛП-003631 от 16.05.2016 г. выдано «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) Средства для лечения ВИЧ-инфекции
«Ультера»
(S-пантопразол)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия) ЛП-000708 от 29.09.2011 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) Ингибиторы протонного насоса
«Винорелбин медак»
(винорелбин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл «Медак ГмбХ» (Германия) ЛСР-006189/08 от 04.08.2008 г. выдано «Медак ГмбХ» (Германия) Противоопухолевые средства
«Винпоцетин»
(винпоцетин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) ЛС-000368 от 05.04.2010 г. выдано ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» (Россия) Корректоры нарушений мозгового кровообращения

Ранее из государственного реестра были исключены альфа-адреноблокатор «Теразозин-Тева» и интерферон «Роферон-А».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1989 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments