18+

Отменена регистрация «Прегабалина-СЗ» и ещё 19 ЛС

Отменена регистрация «Прегабалина-СЗ» и ещё 19 ЛС

Отменена регистрация «Прегабалина-СЗ» и ещё 19 ЛС

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных средств «Левитра ОДТ», «Ирикар», «Доросан», «Горца перечного (водяного перца) трава», «Беротек», «Агиолакс», «Эмла», «Тенлиза», «Сана-Сол-Поливитаминный комплекс», «Солкосерил», «Солкосерил» в форме раствора, «Солкодерм», «Прилар», «Прегабалин-СЗ», «Ольхи соплодия», «Новопульмон Е Новолайзер», «Метформин-Рихтер», «Метопролол», «Маркаин» и «Ликсумия». Соответствующие приказы опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 10 августа.

Регистрация указанных ниже ЛС отменена на основании поданных заявлений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Левитра ОДТ»
(варденафил)
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг «Байер АГ» (Германия) ЛП-001328 от 06.12.2011 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Регуляторы потенции
«Ирикар»
(МНН отсутствует)
Мазь для наружного применения «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) П N012164/01 от 04.11.2011 г. выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия) Гомеопатические средства
«Доросан»
(диклофенак)
Аэрозоль для наружного применения, 1 % «Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л» (Италия) ЛС-002635 от 29.12.2011 г. выдно «Роттафарм С.п.А.» (Италия) НПВС
«Горца перечного (водяного перца) трава»
(МНН отсутствует)
Трава измельчённая ООО Фирма «Здоровье» (Россия) Р N003828/01 от 06.10.2009 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия) Коагулянты (в т. ч. факторы свёртывания крови), гемостатики
«Беротек»
(фенотерол)
Раствор для ингаляций, 0,1 % «Институт де Ангели С.Р.Л.» (Италия) П N015273/01 от 14.08.2008 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) Бета-адреномиметики
«Агиолакс»
(МНН отсутствует)
Гранулы для приёма внутрь «Мадаус ГмбХ» (Германия) П N012483/01 от 09.07.2010 г. выдано «МЕДА Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия) Слабительные средства в комбинациях
«Эмла»
(лидокаин + прилокаин)
Пластырь «Ресифарм   АБ» (Швеция) П N011054 от 29.08.2008 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) Местные анестетики в комбинациях
«Тенлиза»
(амлодипин + лизиноприл)
Таблетки, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 20 мг ООО «КРКА-РУС» (Россия) ЛП-002857 от 10.02.2015 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия) Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
«Сана-Сол-Поливитаминный комплекс»
(МНН отсутствует)
Сироп «Никомед фарма АС» (Норвегия) ЛСР-001280/07 от 25.06.2007 г. выдано «Никомед фарма АС» (Норвегия) Поливитамины
«Солкосерил»
(МНН отсутствует)
Гель глазной «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N013615/02 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) Регенеранты и репаранты
«Солкосерил»
(МНН отсутствует)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42,5 мг/мл «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N013615/03 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) Регенеранты и репаранты
«Солкодерм»
(МНН отсутствует)
Раствор для наружного применения «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N015196/01 от 21.07.2008 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия) Дерматотропные средства в комбинациях
«Прилар»
(амлодипин + рамиприл)
Капсулы, 5 мг + 2,5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг «Лек д.д.» (Словения) ЛП-004630 от 15.01.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях
«Прегабалин-СЗ»
(прегабалин)
Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг, 3000 мг НАО «Северная звезда» (Россия) ЛП-003380 от 24.12.2015 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия) Противоэпилептические средства
«Ольхи соплодия»
(МНН отсутствует)
Соплодия измельчённые ООО Фирма «Здоровье» (Россия) Р N002569/01 от 08.09.2008 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия) Другие желудочно-кишечные средства
«Новопульмон Е Новолайзер»
(будесонид)
Порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) / «Меда мануфакчуринг ГмбХ» (Германия) ЛС-002405 от 23.12.2011 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) Глюкокортикостероиды
«Метформин-Рихтер»
(метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия) ЛП-004687 от 06.02.2018 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Гипогликемические синтетические и другие средства
«Метопролол»
(метопролол)
Таблетки, 50 мг «Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.» (Польша) П N016223/01 от 05.04.2010 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) Бета-адреноблокаторы
«Маркаин»
(бупивакаин)
Раствор для инъекций, 5 мг/мл «Ресифарм Монтс» (Франция) П N014085/01 от 13.04.2009 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия) Местные анестетики
«Ликсумия»
(ликсисенатид)
Раствор для подкожного введения, 0,05 мг/мл (10 мкг/доза), 0,1 мг/мл (20 мкг/доза) «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) / ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия) ЛП-002737 от 02.12.2014 г. выдано «Санофи» (Франция) Гипогликемические синтетические и другие средства

В середине июля по решению Минздрава была отменена регистрация 41 лекарственного препарата.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за июль читайте по этой ссылке.

3602 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме