Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Депакин». Информация об этом опубликована 13 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Депакин» (вальпроевая кислота) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг | «Санофи С.п.А.» (Франция) | ЛП-001530 от 24.02.2012 г. выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) | Противоэпилептическое средство |
Кроме этого, с 13 декабря из государственного реестра исключена одна фармацевтическая субстанция:
Торговое наименование | Производитель | Номер реестровой записи |
Симвастатина гранулы | «Мерк Шарп и Доум Лтд» (Великобритания) | ФС-001035 от 04.03.2015 г. |
По информации из ГРЛС, данная субстанция используется при производстве лекарственного препарата «Зокор», регистрация которого была отменена в начале октября.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
8638 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям