18+

Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой

Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой

Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Депакин». Информация об этом опубликована 13 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Депакин»
(вальпроевая кислота)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг «Санофи С.п.А.» (Франция) ЛП-001530 от 24.02.2012 г. выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) Противоэпилептическое средство

Кроме этого, с 13 декабря из государственного реестра исключена одна фармацевтическая субстанция:

Торговое наименование Производитель Номер реестровой записи
Симвастатина гранулы «Мерк Шарп и Доум Лтд» (Великобритания) ФС-001035 от 04.03.2015 г.

По информации из ГРЛС, данная субстанция используется при производстве лекарственного препарата «Зокор», регистрация которого была отменена в начале октября.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

5721 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме