18+

Отменена регистрация семи импортных лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация семи импортных лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация семи импортных лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Афлубин®-Назе», «Диклонат П», «Небиволол-Тева», «Никвитин®», «Топсавер», «Тремонорм» и «Хай-кром». Информация об этом опубликована 30 марта в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующих заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
Афлубин®-Назе
(не указано)
Спрей назальный «Рихард Биттнер АГ», Австрия
Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria
ЛС-000227 от 12.02.2010 г., выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария Гомеопатические средства
Диклонат П
(диклофенак)
Раствор для внутримышечного введения, 75 мг/2 мл «Меркле ГмбХ», Германия
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany
П N015378/01 от 11.09.2012 г.
выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль
НПВС
Небиволол-Тева
(небиволол)
Таблетки, 5 мг «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия
Pallagi ut 13, Debrecen, 4042, Hungary
ЛП-001208 от 15.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Бета-адреноблокаторы
Никвитин®
(никотин)
Трансдермальная терапевтическая система, 7 мг/сут., 14 мг/сут., 21 мг/сут. «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland
«Фамар А.В.Е.», Греция
Avlon Plant (48th), 48th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece
П N011315/01 от 08.04.2009 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Топсавер
(топирамат)
Капсулы, 25 мг, 50 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль
18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel
ЛП-003264 от 21.10.2015 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Противоэпилептические средства
Тремонорм
(леводопа + карбидопа)
Таблетки, 250 мг + 25 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль
18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel
П N014114/01 от 31.07.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль Дофаминомиметики, Противопаркинсонические средства в комбинациях
Хай-кром
(кромоглициевая кислота)
Капли глазные, 2 % «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания
Aston Lane, North Whitehouse, Vale Industrial Estate, Preston, Cheshire WA70 3FS, United Kingdom
П N012036/02 от 25.03.2008 г. выдано «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания Офтальмологические средства

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Также ранее была отменена регистрация препарата «Повидон-йод» и семи импортных фармсубстанций.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3055 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.