Катрен Стиль
Отменена регистрация семи импортных лекарственных препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Афлубин®-Назе», «Диклонат П», «Небиволол-Тева», «Никвитин®», «Топсавер», «Тремонорм» и «Хай-кром». Информация об этом опубликована 30 марта в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация указанных ЛС отменена на основании подачи соответствующих заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| Афлубин®-Назе (не указано) |
Спрей назальный | «Рихард Биттнер АГ», Австрия Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen, Austria |
ЛС-000227 от 12.02.2010 г., выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария | Гомеопатические средства |
| Диклонат П (диклофенак) |
Раствор для внутримышечного введения, 75 мг/2 мл | «Меркле ГмбХ», Германия Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany |
П N015378/01 от 11.09.2012 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль |
НПВС |
| Небиволол-Тева (небиволол) |
Таблетки, 5 мг | «Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани», Венгрия Pallagi ut 13, Debrecen, 4042, Hungary |
ЛП-001208 от 15.11.2011 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль | Бета-адреноблокаторы |
| Никвитин® (никотин) |
Трансдермальная терапевтическая система, 7 мг/сут., 14 мг/сут., 21 мг/сут. | «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд», Ирландия Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Ireland «Фамар А.В.Е.», Греция Avlon Plant (48th), 48th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece |
П N011315/01 от 08.04.2009 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД», Болгария | Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании |
| Топсавер (топирамат) |
Капсулы, 25 мг, 50 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль 18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel |
ЛП-003264 от 21.10.2015 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль | Противоэпилептические средства |
| Тремонорм (леводопа + карбидопа) |
Таблетки, 250 мг + 25 мг | «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль 18 Eli Hurvitz Str., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel |
П N014114/01 от 31.07.2008 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль | Дофаминомиметики, Противопаркинсонические средства в комбинациях |
| Хай-кром (кромоглициевая кислота) |
Капли глазные, 2 % | «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания Aston Lane, North Whitehouse, Vale Industrial Estate, Preston, Cheshire WA70 3FS, United Kingdom |
П N012036/02 от 25.03.2008 г. выдано «Нортон Хэлскэа Лтд», Великобритания | Офтальмологические средства |
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Также ранее была отменена регистрация препарата «Повидон-йод» и семи импортных фармсубстанций.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3674 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям