18+

Отменена регистрация 35 ЛС, включая мазь с ацикловиром

Отменена регистрация 35 ЛС, включая мазь с ацикловиром

Отменена регистрация 35 ЛС, включая мазь с ацикловиром

Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Гроприносин-Рихтер», «Простерид», «Агренокс», «Зовиракс», «Рибапег», «Магнистад», «Ацизол», «Лоратадин-Хемофарм», «Азафен МВ», «Сенны листья», «Полыни горькой трава», «Липы цветки», «Чага», «Успокоительный сбор № 3», «Кукурузы столбики с рыльцами», «Аира корневища», «Желудочный сбор № 3», «Дуба кора», «Льна семена», «Желчегонный сбор № 3», «Пижмы цветки», «Подорожника большого листья», «Крапивы листья», «Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения», «Успокоительный сбор № 3», «Полыни горькой трава», «Грудной сбор № 4», «Алтея корни», «Трианатоксин очищенный адсорбированный», «Мяты перечной листья», «Желудочный сбор № 3», «Тысячелистника трава». Информация об этом опубликована 11 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Гроприносин-Рихтер»
(инозин пранобекс)
Капли для приёма внутрь, 250 мг/мл ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша) ЛП-005452 от 08.04.2019 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Иммуностимулирующее средство
«Простерид»
(финастерид)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) П N014558/01 от 15.08.2007 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Андрогены, антиандрогены
«Агренокс»
(МНН отсутствует)
Капсулы с модифицированным высвобождением «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Гермения) ЛСР-001959/07 от 07.08.2007 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) Антиагреганты в комбинациях
«Зовиракс»
(ацикловир)
Мазь глазная, 3 % «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания)/«Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип» (Канада) П N015101/01 от 29.12.2008 г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) Офтальмологические средства
«Рибапег»
(рибавирин)
Капсулы, 200 мг ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия)/ООО «Хемофарм» (Россия) Р N002117/01 от 15.07.2009 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Противовирусные средства
«Магнистад»
(магний + пиридоксин)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 48 мг + 5 мг «Штада-Вьетнам Джойнт Вентче Ко Лтд» (Вьетнам)/ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия)/ООО «СКОПИНФАРМ» (Россия) ЛП-001309 от 01.12.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Макро- и микроэлементы в комбинациях
«Ацизол»
(цинка бисвинилимидазола диацетат)
Раствор для внутримышечного введения, 60 мг/мл ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» (Россия) ЛС-001060 от 23.06.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Детоксицирующие средства, включая антидоты
«Лоратадин-Хемофарм»
(лоратадин)
Сироп, 5 мг/5 мл «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия) П N016086/03 от 28.04.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) Антигастаминные средства
«Азафен МВ»
(пипофезин)
Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) ЛСР-000002 от 06.05.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) Антидепрессанты
«Сенны листья»
(МНН отсутствует)
Листья порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-001211 от 15.11.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Слабительные средства
«Полыни горькой трава»
(МНН отсутствует)
Трава измельчённая ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-009310/09 от 18.11.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Регуляторы аппетита
«Липы цветки»
(МНН отсутствует)
Цветки измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000290 от 17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Антисептики и дезинфицирующие средства
«Чага»
(МНН отсутствует)
Чага измельчённая ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-000848/10 от 10.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Общетонизирующие средства и адаптогены
«Успокоительный сбор № 3»
(МНН отсутствует)
Сбор измельчённый ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-005109/10 от 01.06.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Седативные средства в комбинациях
«Кукурузы столбики с рыльцами»
(МНН отсутствует)
Столбики с рыльцами измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000287 от 17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Диуретики
«Сенны листья»
(МНН отсутствует)
Листья измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-001053 от 24.10.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Слабительные средства
«Аира корневища»
(МНН отсутствует)
Корневища измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-001015 от 18.10.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Регуляторы аппетита
«Желудочный сбор № 3»
(МНН отсутствует)
Сбор порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000286 от  17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Желчегонные средства и препараты желчи в комбинациях
«Дуба кора»
(МНН отсутствует)
Кора измельчённая ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-000851/10 от 10.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Противовоспалительные средства
«Льна семена»
(МНН отсутствует)
Семена цельные ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000242 от 16.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Антациды
«Желчегонный сбор № 3»
(МНН отсутствует)
Сбор порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-001329/10 от 24.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Желчегонные средства
«Пижмы цветки»
(МНН отсутствует)
Цветки измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-001314 от 01.12.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Желчегонные средства
«Подорожника большого листья»
(МНН отсутствует)
Листья порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000729 от 29.09.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Крапивы листья»
(МНН отсутствует)
Листья измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-004421/09 от 04.06.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Коагулянты
«Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения»
(аллергены трав пыльцевые)
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛС-000552 от 06.07.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Аллергены
«Успокоительный сбор № 3»
(МНН отсутствует)
Сбор порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-006690/10 от 15.07.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Седативные средства
«Полыни горькой трава»
(МНН отсутствует)
Трава порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-010040/09 от 09.12.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Регуляторы аппетита
«Грудной сбор № 4»
(МНН отсутствует)
Сбор порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-005110/10 от 01.06.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Алтея корни» (МНН отсутствует) Корни измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-001386/10 от 25.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Трианатоксин очищенный адсорбированный»
(анатоксин ботулинический)
Суспензия для подкожного введения ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Р N002205/02 от 04.12.2008 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Анатоксины
«Мяты перечной листья»
(МНН отсутствует)
Листья порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-004056/10 от 07.05.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Противорвотные средства
«Желудочный сбор № 3»
(МНН отсутствует)
Сбор измельчённый ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-008199/09 от 16.10.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» Слабительные средства в комбинациях
«Подорожника большого листья»
(МНН отсутствует)
Листья измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛП-000395 от 28.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
«Мяты перечной листья»
(МНН отсутствует)
Листья измельчённые ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-003977/10 от 06.05.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Противорвотные средства
«Тысячелистника трава»
(МНН отсутствует)
Трава порошок ФГУП НПО «Микроген» (Россия) ЛСР-008595/10 от 23.08.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) Коагулянты

Ранее Минздравом была отменена регистрация одной из лекарственных форм оригинального препарата для терапии коронавируса «Веклури».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2094 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments