Отменена регистрация 35 ЛС, включая мазь с ацикловиром
Министерство здравоохранения приняло решение отменить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Гроприносин-Рихтер», «Простерид», «Агренокс», «Зовиракс», «Рибапег», «Магнистад», «Ацизол», «Лоратадин-Хемофарм», «Азафен МВ», «Сенны листья», «Полыни горькой трава», «Липы цветки», «Чага», «Успокоительный сбор № 3», «Кукурузы столбики с рыльцами», «Аира корневища», «Желудочный сбор № 3», «Дуба кора», «Льна семена», «Желчегонный сбор № 3», «Пижмы цветки», «Подорожника большого листья», «Крапивы листья», «Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения», «Успокоительный сбор № 3», «Полыни горькой трава», «Грудной сбор № 4», «Алтея корни», «Трианатоксин очищенный адсорбированный», «Мяты перечной листья», «Желудочный сбор № 3», «Тысячелистника трава». Информация об этом опубликована 11 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом из перечисленных ниже случаев решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Гроприносин-Рихтер» (инозин пранобекс) |
Капли для приёма внутрь, 250 мг/мл | ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша) | ЛП-005452 от 08.04.2019 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Иммуностимулирующее средство |
«Простерид» (финастерид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг | ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | П N014558/01 от 15.08.2007 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) | Андрогены, антиандрогены |
«Агренокс» (МНН отсутствует) |
Капсулы с модифицированным высвобождением | «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Гермения) | ЛСР-001959/07 от 07.08.2007 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия) | Антиагреганты в комбинациях |
«Зовиракс» (ацикловир) |
Мазь глазная, 3 % | «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лимитед» (Великобритания)/«Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип» (Канада) | П N015101/01 от 29.12.2008 г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия) | Офтальмологические средства |
«Рибапег» (рибавирин) |
Капсулы, 200 мг | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия)/ООО «Хемофарм» (Россия) | Р N002117/01 от 15.07.2009 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Противовирусные средства |
«Магнистад» (магний + пиридоксин) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 48 мг + 5 мг | «Штада-Вьетнам Джойнт Вентче Ко Лтд» (Вьетнам)/ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия)/ООО «СКОПИНФАРМ» (Россия) | ЛП-001309 от 01.12.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Макро- и микроэлементы в комбинациях |
«Ацизол» (цинка бисвинилимидазола диацетат) |
Раствор для внутримышечного введения, 60 мг/мл | ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» (Россия) | ЛС-001060 от 23.06.2011 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Детоксицирующие средства, включая антидоты |
«Лоратадин-Хемофарм» (лоратадин) |
Сироп, 5 мг/5 мл | «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия) | П N016086/03 от 28.04.2011 г. выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) | Антигастаминные средства |
«Азафен МВ» (пипофезин) |
Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг | ООО «МАКИЗ-ФАРМА» (Россия) | ЛСР-000002 от 06.05.2010 г. выдано АО «Нижфарм» (Россия) | Антидепрессанты |
«Сенны листья» (МНН отсутствует) |
Листья порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-001211 от 15.11.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Слабительные средства |
«Полыни горькой трава» (МНН отсутствует) |
Трава измельчённая | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-009310/09 от 18.11.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Регуляторы аппетита |
«Липы цветки» (МНН отсутствует) |
Цветки измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000290 от 17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
«Чага» (МНН отсутствует) |
Чага измельчённая | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-000848/10 от 10.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Общетонизирующие средства и адаптогены |
«Успокоительный сбор № 3» (МНН отсутствует) |
Сбор измельчённый | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-005109/10 от 01.06.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Седативные средства в комбинациях |
«Кукурузы столбики с рыльцами» (МНН отсутствует) |
Столбики с рыльцами измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000287 от 17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Диуретики |
«Сенны листья» (МНН отсутствует) |
Листья измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-001053 от 24.10.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Слабительные средства |
«Аира корневища» (МНН отсутствует) |
Корневища измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-001015 от 18.10.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Регуляторы аппетита |
«Желудочный сбор № 3» (МНН отсутствует) |
Сбор порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000286 от 17.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Желчегонные средства и препараты желчи в комбинациях |
«Дуба кора» (МНН отсутствует) |
Кора измельчённая | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-000851/10 от 10.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Противовоспалительные средства |
«Льна семена» (МНН отсутствует) |
Семена цельные | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000242 от 16.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Антациды |
«Желчегонный сбор № 3» (МНН отсутствует) |
Сбор порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-001329/10 от 24.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Желчегонные средства |
«Пижмы цветки» (МНН отсутствует) |
Цветки измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-001314 от 01.12.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Желчегонные средства |
«Подорожника большого листья» (МНН отсутствует) |
Листья порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000729 от 29.09.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
«Крапивы листья» (МНН отсутствует) |
Листья измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-004421/09 от 04.06.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Коагулянты |
«Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения» (аллергены трав пыльцевые) |
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛС-000552 от 06.07.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Аллергены |
«Успокоительный сбор № 3» (МНН отсутствует) |
Сбор порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-006690/10 от 15.07.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Седативные средства |
«Полыни горькой трава» (МНН отсутствует) |
Трава порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-010040/09 от 09.12.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Регуляторы аппетита |
«Грудной сбор № 4» (МНН отсутствует) |
Сбор порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-005110/10 от 01.06.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
«Алтея корни» (МНН отсутствует) | Корни измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-001386/10 от 25.02.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
«Трианатоксин очищенный адсорбированный» (анатоксин ботулинический) |
Суспензия для подкожного введения | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Р N002205/02 от 04.12.2008 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Анатоксины |
«Мяты перечной листья» (МНН отсутствует) |
Листья порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-004056/10 от 07.05.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Противорвотные средства |
«Желудочный сбор № 3» (МНН отсутствует) |
Сбор измельчённый | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-008199/09 от 16.10.2009 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» | Слабительные средства в комбинациях |
«Подорожника большого листья» (МНН отсутствует) |
Листья измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛП-000395 от 28.02.2011 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей |
«Мяты перечной листья» (МНН отсутствует) |
Листья измельчённые | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-003977/10 от 06.05.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Противорвотные средства |
«Тысячелистника трава» (МНН отсутствует) |
Трава порошок | ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | ЛСР-008595/10 от 23.08.2010 г. выдано ФГУП НПО «Микроген» (Россия) | Коагулянты |
Ранее Минздравом была отменена регистрация одной из лекарственных форм оригинального препарата для терапии коронавируса «Веклури».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3058 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям