18+

Отменена регистрация четырёх импортных препаратов (таблица)

Отменена регистрация четырёх импортных препаратов (таблица)

Отменена регистрация четырёх импортных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800», «Нейрогамма», «Мемантин-Альвоген» и «Адваграф». Соответствующие приказы опубликованы 10 августа в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Из государственного реестра исключены следующие ЛС:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800»
(МНН отсутствует)
Эмульсия для инфузий «Бакстер С.А.» (Бельгия) ЛП-000406 от 28.02.2011 г. выдано «Бакстер С.А.» (Бельгия) Белки и аминокислоты в комбинациях
«Нейрогамма»
(поливитамины)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия) ЛС-001325 от 02.08.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
«Мемантин-Альвоген»
(мемантин)
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, 20 мг «Генефарм СА» (Греция) ЛП-004063 от 09.01.2017 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария) Нейротропные средства
«Адваграф»
(такролимус)
Капсулы пролонгированного действия, 3 мг «Астеллас Ирланд Ко. Лтд» (Ирландия) / АО «ОРТАТ» (Россия) ЛП-002959 от 16.04.2015 г. выдано «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) Иммунодепрессанты

Напомним, что ранее из государственного реестра были исключены 19 торговых наименований, в том числе «Би-ксикам».

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3430 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.