Катрен Стиль
Отменена регистрация четырёх импортных препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800», «Нейрогамма», «Мемантин-Альвоген» и «Адваграф». Соответствующие приказы опубликованы 10 августа в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об отмене регистрации принято на основании обращения от владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Из государственного реестра исключены следующие ЛС:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N8-800» (МНН отсутствует) |
Эмульсия для инфузий | «Бакстер С.А.» (Бельгия) | ЛП-000406 от 28.02.2011 г. выдано «Бакстер С.А.» (Бельгия) | Белки и аминокислоты в комбинациях |
|
«Нейрогамма» (поливитамины) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия) | ЛС-001325 от 02.08.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях |
|
«Мемантин-Альвоген» (мемантин) |
Таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, 20 мг | «Генефарм СА» (Греция) | ЛП-004063 от 09.01.2017 г. выдано «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» (Болгария) | Нейротропные средства |
|
«Адваграф» (такролимус) |
Капсулы пролонгированного действия, 3 мг | «Астеллас Ирланд Ко. Лтд» (Ирландия) / АО «ОРТАТ» (Россия) | ЛП-002959 от 16.04.2015 г. выдано «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) | Иммунодепрессанты |
Напомним, что ранее из государственного реестра были исключены 19 торговых наименований, в том числе «Би-ксикам».
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3500 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям