Отменена регистрация свыше 30 лекарственных препаратов (таблица)
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Борная кислота», «Боярышника настойка», «Бриллиантовый зелёный», «Вагинорм-С», «Валерианы настойка», «Глицерин», «Граноцит 34», «Дарунавир», «Зилакомб», «Иматиниб Д-р Редди’с», «ИНФИЛИНЕЗ», «Йод», «Календулы настойка», «Капецитабин Д-р Редди’с», «Корвалол», «Меновазин», «Муравьиный спирт», «Наклофен СР», «НовоСэвен», «Овунон», «Парлазин», «Пемджем», «Перекись водорода», «Пертуссин-Ч», «Пустырника настойка», «Редиомез», «Тарцева», «Телбивудин», «Тенофовир», «Тоби Подхалер», «Транексамовая кислота», «Этиловый спирт» и «Юмекс». Информация об этом опубликована 27 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации принято Минздравом на основании обращения от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Борная кислота» (борная кислота) |
Раствор для местного применения спиртовой, 3 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008056/09 от 14.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
«Боярышника настойка» (МНН не указано) |
Настойка | ОАО «Пермфармаци(Россия) | ЛСР-008055/09 от 14.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Кардиотоническое средство растительного происхождения |
«Бриллиантовый зелёный» (бриллиантовый зелёный) |
Раствор для наружного применения спиртовой, 1 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008158/09 от 15.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептическое средство |
«Вагинорм-С» (аскорбиновая кислота) |
Таблетки вагинальные, 250 мг | «Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) | ЛСР-005889/08 от 23.07.2008 г. выдано «Полихем С.А.» (Люксембург) | Антисептическое средство |
«Валерианы настойка» (МНН не указано) |
Настойка | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008054/09 от 14.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Седативное средство растительного происхождения |
«Глицерин» (глицерол) |
Раствор для наружного применения | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛП-001678 от 28.04.2012 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептическое средство |
«Граноцит 34» (ленограстим) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 33,6 млн МК | «Санофи-Винтроп Индастри» (Франция) / АО «ОРТАТ» (Россия) | П N013473/01 от 24.12.2007 г. выдано «Санофи АБ» (Швеция) | Лейкопоэза стимулятор |
«Дарунавир» (дарунавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 800 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) | ЛП-005240 от 07.12.2018 г. выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
«Зилакомб» (зидовудин + ламивудин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) | ЛП-002581 от 14.08.2014 г. выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Средства для лечения ВИЧ-инфекции в комбинациях |
«Иматиниб Д-р Редди'с» (иматиниб) |
Капсулы, 100 мг, 400 мг | «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | ЛП-005742 от 22.08.2019 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ |
«ИНФИЛИНЕЗ» (линезолид) |
Раствор для инфузий, 2 мг/мл | «Гланд Фарма Лимитед» (Индия) | ЛП-005036 от 11.09.2018 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Оксазолидиноны |
«Йод» (МНН не указано) |
Раствор для наружного применения спиртовой, 5 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛП-001350 от 13.12.2011 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
«Календулы настойка» (МНН не указано) |
Настойка | ОАО «Пермфармация» (Россия) | Р N003171/01 от 06.11.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства |
«Капецитабин Д-р Редди'с» (капецитабин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг, 500 мг | «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | ЛП-005854 от 16.10.2019 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Антиметаболиты |
«Корвалол» (МНН не указано) |
Капли для приёма внутрь | ОАО «Пермфармация» (Россия) | Р N002898/01 от 29.05.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Седативные средства в комбинациях |
«Меновазин» (бензокаин + прокаин + левоментол) |
Раствор для наружного применения спиртовой | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008057/09 от 14.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Местные анестетики в комбинациях |
«Муравьиный спирт» (муравьиная кислота) |
Раствор для наружного применения спиртовой, 1,4 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008174/09 от 15.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Местнораздражающие средства |
«Наклофен СР» (диклофенак) |
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг | ООО «КРКА-РУС» (Россия) / АО «КРКА д.д. Ново место» (Словения) | П N013166/05 от 14.03.2008 г. выдано АО «КРКА д.д. Ново место» (Словения) | Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
«НовоСэвен» (эптаког альфа активированный) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг, 2 мг, 5 мг | «Ново Нордиск А/С» (Дания) | П N012454/01 от 07.12.2010 г. выдано «Ново Нордиск А/С» (Дания) | Коагулянты (в т. ч. факторы свёртывания крови), гемостатики |
«Овунон» (хлормадинон + этинилэстрадиол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг | АО «Адамед Фарма» (Польша) | ЛП-007321 от 24.08.2021 г. выдано АО «Адамед Фарма» (Польша) | Антиконгестанты |
«Парлазин» (цетиризин) |
Капли для приёма внутрь, 10 мг/мл | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | П N015607/02 от 20.03.2009 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) | H1-антигистаминные средства |
«Пемджем» (пеметрексед) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг | «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | ЛП-004994 от 16.08.2018 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Антиметаболиты |
«Перекись водорода» (водорода пероксид) |
Раствор для местного и наружного применения, 3 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008060/09 от 14.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
«Пертуссин-Ч» (МНН не указано) |
Сироп | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008154/09 от 15.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях |
«Пустырника настойка» (МНН не указано) |
Настойка | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-008551/09 от 26.10.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Седативные средства |
«Редиомез» (эзомепразол) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг | «Гланд Фарма Лимитед» (Индия) | ЛП-005363 от 21.02.2019 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Ингибиторы протонного насоса |
«Тарцева» (эрлотиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг | «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) / АО «ОРТАТ» (Россия) | ЛС-001443 от 27.08.2010 г. выдано «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) | Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинкиназ |
«Телбивудин» (телбивудин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) / ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) | ЛП-004954 от 24.07.2018 г. выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства |
«Тенофовир» (тенофовир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг | ЗАО «БИОКАД» (Россия) | ЛП-003324 от 23.11.2015 г. выдано ЗАО «БИОКАД» (Россия) | Противовирусные средства |
«Тоби Подхалер» (тобрамицин) |
Капсулы с порошком для ингаляций, 28 мг | «Новартис Фарма ГмбХ» (Германия) | ЛП-001590 от 16.03.2012 г. выдано «Майлан Фарма ГмбХ» (Швейцария) | Антибиотик группы аминогликозидов |
«Транексамовая кислота» (транексамовая кислота) |
Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл | «Гланд Фарма Лимитед» (Индия) | ЛП-005427 от 27.03.2019 г. выдано «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.» (Индия) | Ингибиторы фибринолиза |
«Этиловый спирт» (этанол) |
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 70 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-009966/09 от 08.12.2009 г. выдано ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства |
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 % | ОАО «Пермфармация» (Россия) | ЛСР-009966/09 от 08.12.2009 г. ОАО «Пермфармация» (Россия) | Антисептики и дезинфицирующие средства | |
«Юмекс» (селегилин) |
Таблетки, 5 мг | «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО» (Венгрия) | П N014146/01 от 26.12.2008 г. выдано «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО» (Венгрия) | Противопаркинсонические средства |
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
4673 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям