Отменена регистрация еще трех российских препаратов
Минздрав информирует об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных средств «Натрия тиосульфат», «Метронидазол» и «Оксамп». Приказы об этом опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 3 августа.
Решение об отмене регистрации перечисленных ниже препаратов принято на основании заявления владельца регистрационных удостоверений ОАО «Синтез».
ЛС, регистрация которых отменена:
Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
«Натрия тиосульфат» (натрия тиосульфат) |
Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛП-003450 от 09.02.2016, выдано ОАО «Синтез» | Комплексообразующее средство |
«Метронидазол» (метронидазол) |
Гель вагинальный, 1 % | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛСР-000796/09 от 06.02.2009, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное и противопротозойное средство |
«Оксамп» (ампициллин + оксациллин) |
Капсулы, 125 мг + 125 мг | Р N002258/01 от 22.10.2008 | Антибиотик комбинированный |
Ранее из Государственного реестра было исключено еще 3 торговых наименований ЛС производства ОАО «Синтез».
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
4880 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям