«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

Компания ООО «Пфайзер Инновации» приняла решение отозвать из гражданского оборота несколько серий лекарственных препаратов «Аккупро» и «Аккузид». Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

• «Аккупро, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», серии CR0361, CJ6256, DT1745, DM3990 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия);
• «Аккупро, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные», серии FN5887, DM3986, ЕА3205, FN5888, ЕМ1563 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия);
• «Аккузид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», серии ЕА0779, ЕМ5489 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия).

Причиной для отзыва является выявление превышения допустимой суточной дозы содержания N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприла и N-Нитрозо-гидрохлортиазида) в указанных сериях лекарственных препаратов.

При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее Росздравнадзор постановил прекратить оборот серии лекарственного препарата «Дигоксин».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.