18+

«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

«Пфайзер» отзывает 11 серий препаратов из‑за примесей нитрозаминов

Компания ООО «Пфайзер Инновации» приняла решение отозвать из гражданского оборота несколько серий лекарственных препаратов «Аккупро» и «Аккузид». Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.

Отзыву подлежат следующие ЛС:

  • «Аккупро, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», серии CR0361, CJ6256, DT1745, DM3990 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия);
  • «Аккупро, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные», серии FN5887, DM3986, ЕА3205, FN5888, ЕМ1563 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия);
  • «Аккузид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные», серии ЕА0779, ЕМ5489 производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия).

Причиной для отзыва является выявление превышения допустимой суточной дозы содержания N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприла и N-Нитрозо-гидрохлортиазида) в указанных сериях лекарственных препаратов.

При обнаружении этих серий в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Ранее Росздравнадзор постановил прекратить оборот серии лекарственного препарата «Дигоксин».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2323 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме