Плазмозамещающий препарат может вызывать нарушения функции почек

Компания ООО «Б. Браун Медикал», производитель препаратов «Венофундин», «Тетраспан 6» и «Тетраспан 10» с действующим веществом гидроксиэтилкрахмал, информирует о новых данных по безопасности и правильном применении этих ЛС. Информационное письмо опубликовано 28 мая на сайте Росздравнадзора. Также аналогичную информацию приводит другой производитель ЛС с гидроксиэтилкрахмалом, компания ООО «Фрезениус Каби» (препараты «Волювен 6%» и «Волюлайт»). Соответствующее письмо имеется в распоряжении «Катрен-Стиль».

   Растворы гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) применяют в качестве плазмозамещающих средств при гиповолемии. Результаты нескольких клинических исследований показали, что пациенты с сепсисом тяжелого течения при терапии ГЭК подвержены более высокому риску серьезного нарушения функции почек по сравнению с пациентами, получающими в качестве плазмозамещающих препаратов растворы кристаллоидов.

Производитель напоминает, что показанием к применению является лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применения растворов кристаллоидов недостаточно.

Кроме этого, сепсис, тяжелая почечная недостаточность или заместительная почечная терапия служат противопоказаниями для использования препарата.

Медицинским работникам необходимо проводить мониторинг функции почек у всех пациентов после применения гидроксиэтилкрахмала, включая общий анализ мочи и сывороточную концентрацию креатинина один раз в две недели в течение минимум 90 дней.

Ранее компания «Рош» сообщила о возможном риске поражения печени при терапии препаратом «Актемра».