Порядок оценки особо значимых ЛС для ускоренной регистрации планируют изменить

Минздрав может получить новые полномочия в сфере оценки особой значимости лекарственных препаратов для применения ускоренной экспертизы по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В частности, у производителей появится возможность заранее узнать, подходит ли их лекарство под установленные требования.

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 22 июля 2026 года размещён проект о внесении изменения в ПП РФ от 19 июня 2012 г. № 608. Документ разработан во исполнение пункта 9 плана мероприятий по реализации стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2030 года. Он расширяет полномочия по определению Минздравом порядка проведения оценки обращения об особой значимости лекарственных средств. 

В частности, Минздрав сможет определять порядок рассмотрения обращений о применении ускоренной экспертизы лекарств по правилам ЕАЭС, в том числе решать, направлять ли документы в Экспертный комитет по лекарственным средствам. Также ведомство получит право отклонить заявку, если у препарата нет значимых терапевтических преимуществ перед существующими методами лечения. 

Кроме того, Минздрав будет обязан информировать заявителя о своем решении в соответствии с правилами регистрации и экспертизы ЛС, утверждёнными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78.

Общественное обсуждение продлится до 6 августа 2026 года, а антикоррупционная экспертиза завершится 4 августа 2026 года.

Ранее КС писал о том, что условия целевого при приёме в фармколледжи менять не будут.