Прекращен оборот гемостатика, в упаковке которого обнаружены ампулы с другим ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии лекарственного препарата «Протамин» (протамина сульфат) из‑за обнаружения в упаковках ампул с другим ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 2 марта на сайте ведомства.

Речь идёт о серии 230721 лекарственного препарата «Протамин, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия). Во вторичную упаковку этой серии помещена инструкция по применению для препарата «Транексамовая кислота», а также на этикетках ампул указано торговое наименование «Транексамовая кислота». Росздравнадзор не уточняет, действительно ли в упаковке находится другой препарат или это ошибка маркировки.

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия этой серии «Протамина» в своём ассортименте. В случае обнаружения препарата требуется поместить его в карантин и сообщить об этом в местное подразделение Росздравнадзора.

Ранее по аналогичной причине ведомством был прекращён оборот другой серии «Протамина» в дозировке 50 мг/мл.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.