Прекращён оборот гемостатика: в его упаковку вложены ампулы с другим препаратом

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественной серии лекарственного препарата «Протамин» (протамина сульфат). Информационное письмо об этом опубликовано 26 января на сайте ведомства.

В Росздравнадзор поступила информация, что во вторичную упаковку препарата «Протамин, раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 230721 производства АО «ЭкоФармПлюс» (Россия) вложены ампулы совсем другого лекарственного средства — «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» аналогичной серии.

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия этой серии «Протамина» в своём ассортименте. В случае обнаружения препарата требуется поместить его в карантин и сообщить об этом в местное подразделение Росздравнадзора.

Это не первый случай, когда в упаковках ЛС одного производителя попадаются разные препараты с одинаковыми номерами серий. Так, в 2020 году в упаковке препарата «Пентоксифиллин» были обнаружены ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН».

Ранее компания «Интер-С Групп» приняла решение отозвать из обращения серию препарата «Карсил» из‑за видимых трещин на таблетках.