Катрен Стиль
Прекращена государственная регистрация 21 ЛС (таблица)
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «5‑НОК», «Алендронат Плива», «Альвеско», «Амлодипин-Периндоприл-Рихтер», «Анастрозол Сан», «Бетаферон», «Заноцин», «Иммуноглобулин человека нормальный», «Клопилет», «Лоперамид», «Натрия хлорид», «Себиво», «Сенорм», «Сизодон-Сан», «Сульперазон», «Флекситал», «Фозинотек», «Циталифт», «Цифран», «Элефлокс» и «Энафарм-Н».
Соответствующие приказы опубликованы 21 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
|
«5-НОК» (нитроксолин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | «Лек д.д.» (Словения) | П N014133/01 от 15.01.2021 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) | Антибактериальные средства |
|
«Алендронат Плива» (алендроновая кислота) |
Таблетки, 70 мг | «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | ЛСР-006735/08 от 18.08.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) | Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани |
|
«Альвеско» (циклесонид) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 40, 80, 160 мкг/доза | «АстраЗенека АБ» (Швеция), «Такеда ГмбХ» (Германия) | ЛП-000823 от 07.10.2011 г. выдано «АстраЗенека АБ» (Швеция) | Глюкокортикостероиды |
|
«Амлодипин-Периндоприл-Рихтер» (амлодипин + периндоприл) |
Таблетки, 5 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 4 мг, 10 мг + 8 мг | ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша), ОАО «Гедеон Рихтер Венгрия» (Венгрия), АО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) | ЛП-003694 от 21.06.2016 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер Венгрия» (Венгрия) | Ингибиторы АПФ в комбинациях |
|
«Анастрозол Сан» (анастрозол) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | ЛП-001327 от 06.12.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов |
|
«Бетаферон» (интерферон бета-1b) |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 9,6 млн МЕ | «Байер АГ» (Германия) | П N012097/01 от 10.06.2010 г. выдано «Байер АГ» (Германия) | Интерфероны |
|
«Заноцин» (офлоксацин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг | «Ранбакси Ирланд Лтд» (Ирландия) | П N011425/01 от 11.07.2011 г. выдано «Ранбакси Ирланд Лтд» (Ирландия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Заноцин» (офлоксацин) |
Раствор для инфузий, 200 мг/100 мл | «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) | П N012456/01 от 12.12.2007 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Иммуноглобулин человека нормальный» (иммуноглобулин человека нормальный) |
Раствор для внутримышечного введения | ГБУЗ Свердловской области «Областная станция переливания крови» (Россия) | Р N001655/01 от 14.04.2009 г. выдано ГБУЗ СО «ОСПК» (Россия) | Иммуноглобулины |
|
«Клопилет» (клопидогрел) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | ЛСР-000632/10 от 03.02.2010 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Антиагреганты |
|
«Лоперамид» (лоперамид) |
Таблетки, 2 мг | ООО «Фармакор продакшн» (Россия) | ЛС-000947 от 23.08.2010 г. выдано ООО «Фармакор продакшн» (Россия) | Противодиарейные средства |
|
«Натрия хлорид» (натрия хлорид) |
Раствор для инфузий изотонический, 9 мг/мл | Государственное учреждение здравоохранения Свердловской области «Станция переливания крови № 2 “Сангвис”» (Россия) | Р N002724/01 от 08.08.2008 г. выдано ГБУЗ СО «СПК № 2 “Сангвис”» (Россия) | Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС |
|
«Себиво» (телбивудин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) | ЛСР-000067 от 21.05.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Противовирусные средства |
|
«Сенорм» (галоперидол) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | П N013912/01-2002 от 07.08.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Нейролептики |
|
«Сизодон-Сан» (рисперидон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | ЛСР-005404/08 от 14.07.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Нейролептики |
|
«Сульперазон» (цефоперазон + [сульбактам]) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г | «Хаупт Фарма Латина С.р.л.» (Италия) | П N012160/01 от 08.07.2008 г. выдано «Пфайзер Инк» (США) | Цефалоспорины в комбинациях |
|
«Флекситал» (пентоксифиллин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | П N012965/01 от 16.01.2009 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Антиагреганты |
|
«Фозинотек» (фозиноприл) |
Таблетки, 10 мг, 20 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | ЛСР-009022/10 от 31.08.2010 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Ингибиторы АПФ |
|
«Циталифт» (циталопрам) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 40 мг | «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | ЛСР-007074/08 от 04.09.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Антидепрессанты |
|
«Цифран» (ципрофлоксацин) |
Раствор для инфузий, 2 мг/мл | «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) | П N014412/01 от 20.05.2009 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Элефлокс» (левофлоксацин) |
Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл | «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) | ЛСР-006074/08 от 31.07.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) | Хинолоны/фторхинолоны |
|
«Энафарм-Н» (МНН отсутствует) |
Таблетки, 25 мг + 10 мг | ООО «Фармакор продакшн» (Россия) | ЛС-001681 от 20.01.2012 г. выдано ООО «Фармакор продакшн» (Россия) | Ингибиторы АПФ в комбинациях |
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены гомеопатическое средство «Швеф-Хель» и восемь других торговых наименований.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
6493 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям