18+

Прекращена государственная регистрация 21 ЛС (таблица)

Прекращена государственная регистрация 21 ЛС (таблица)

Прекращена государственная регистрация 21 ЛС (таблица)

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «5‑НОК», «Алендронат Плива», «Альвеско», «Амлодипин-Периндоприл-Рихтер», «Анастрозол Сан», «Бетаферон», «Заноцин», «Иммуноглобулин человека нормальный», «Клопилет», «Лоперамид», «Натрия хлорид», «Себиво», «Сенорм», «Сизодон-Сан», «Сульперазон», «Флекситал», «Фозинотек», «Циталифт», «Цифран», «Элефлокс» и «Энафарм-Н».

Соответствующие приказы опубликованы 21 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«5-НОК»
(нитроксолин)
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг «Лек д.д.» (Словения) П N014133/01 от 15.01.2021 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения) Антибактериальные средства
«Алендронат Плива»
(алендроновая кислота)
Таблетки, 70 мг «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) ЛСР-006735/08 от 18.08.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Хорватия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Альвеско»
(циклесонид)
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 40, 80, 160 мкг/доза «АстраЗенека АБ» (Швеция), «Такеда ГмбХ» (Германия) ЛП-000823 от 07.10.2011 г. выдано «АстраЗенека АБ» (Швеция) Глюкокортикостероиды
«Амлодипин-Периндоприл-Рихтер»
(амлодипин + периндоприл)
Таблетки, 5 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 4 мг, 10 мг + 8 мг ООО «Гедеон Рихтер Польша» (Польша), ОАО «Гедеон Рихтер Венгрия» (Венгрия), АО «Гедеон Рихтер-РУС» (Россия) ЛП-003694 от 21.06.2016 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер Венгрия» (Венгрия) Ингибиторы АПФ в комбинациях
«Анастрозол Сан»
(анастрозол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) ЛП-001327 от 06.12.2011 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
«Бетаферон»
(интерферон бета-1b)
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 9,6 млн МЕ «Байер АГ» (Германия) П N012097/01 от 10.06.2010 г. выдано «Байер АГ» (Германия) Интерфероны
«Заноцин»
(офлоксацин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг «Ранбакси Ирланд Лтд» (Ирландия) П N011425/01 от 11.07.2011 г. выдано «Ранбакси Ирланд Лтд» (Ирландия) Хинолоны/фторхинолоны
«Заноцин»
(офлоксацин)
Раствор для инфузий, 200 мг/100 мл «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) П N012456/01 от 12.12.2007 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Хинолоны/фторхинолоны
«Иммуноглобулин человека нормальный»
(иммуноглобулин человека нормальный)
Раствор для внутримышечного введения ГБУЗ Свердловской области «Областная станция переливания крови» (Россия) Р N001655/01 от 14.04.2009 г. выдано ГБУЗ СО «ОСПК» (Россия) Иммуноглобулины
«Клопилет»
(клопидогрел)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) ЛСР-000632/10 от 03.02.2010 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Антиагреганты
«Лоперамид»
(лоперамид)
Таблетки, 2 мг ООО «Фармакор продакшн» (Россия) ЛС-000947 от 23.08.2010 г. выдано ООО «Фармакор продакшн» (Россия) Противодиарейные средства
«Натрия хлорид»
(натрия хлорид)
Раствор для инфузий изотонический, 9 мг/мл Государственное учреждение здравоохранения Свердловской области «Станция переливания крови № 2 “Сангвис”» (Россия) Р N002724/01 от 08.08.2008 г. выдано ГБУЗ СО «СПК № 2 “Сангвис”» (Россия) Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС
«Себиво»
(телбивудин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) ЛСР-000067 от 21.05.2007 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Противовирусные средства
«Сенорм»
(галоперидол)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) П N013912/01-2002 от 07.08.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Нейролептики
«Сизодон-Сан»
(рисперидон)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) ЛСР-005404/08 от 14.07.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Нейролептики
«Сульперазон»
(цефоперазон + [сульбактам])
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г «Хаупт Фарма Латина С.р.л.» (Италия) П N012160/01 от 08.07.2008 г. выдано «Пфайзер Инк» (США) Цефалоспорины в комбинациях
«Флекситал»
(пентоксифиллин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) П N012965/01 от 16.01.2009 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Антиагреганты
«Фозинотек»
(фозиноприл)
Таблетки, 10 мг, 20 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) ЛСР-009022/10 от 31.08.2010 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Ингибиторы АПФ
«Циталифт»
(циталопрам)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 40 мг «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) ЛСР-007074/08 от 04.09.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Антидепрессанты
«Цифран»
(ципрофлоксацин)
Раствор для инфузий, 2 мг/мл «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) П N014412/01 от 20.05.2009 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Хинолоны/фторхинолоны
«Элефлокс»
(левофлоксацин)
Раствор для инфузий, 500 мг/100 мл «Алкон Парентэрал (И) Лимитед» (Индия) ЛСР-006074/08 от 31.07.2008 г. выдано «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) Хинолоны/фторхинолоны
«Энафарм-Н»
(МНН отсутствует)
Таблетки, 25 мг + 10 мг ООО «Фармакор продакшн» (Россия) ЛС-001681 от 20.01.2012 г. выдано ООО «Фармакор продакшн» (Россия) Ингибиторы АПФ в комбинациях

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены гомеопатическое средство «Швеф-Хель» и восемь других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2758 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments