Прекращено обращение серий нескольких лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 12 ноября сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 91023 препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС требованиям по показателю «Стерильность».

Помимо этого, Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения:

• серии 90324 препарата «Калия оротат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС требованиям по показателю «Маркировка»;

• серии 070124 препарата «Метронидазол-Эском, раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров» производства ОАО НПК «Эском» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС требованиям по показателю «Маркировка»;

• серии 210424 препарата «Аторвастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС требованиям по показателям «Идентификация», «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение»;

• серии 20623 препарата «Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛС требованиям по показателю «Стерильность».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении обращения серии глюкокортикостероида.