Прекращён оборот серии диуретика из‑за проблем с растворением

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить гражданский оборот одной серии антигипертензивного препарата «Индапамид». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 11 октября.

Речь идёт о препарате «Индапамид, капсулы, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 120622 производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия). В рамках выборочного контроля у партии данной серии выявлено несоответствие требованиям нормативной документации по параметру «Растворение».

Данная партия была обнаружена в одной из аптечных организаций Краснодара. Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю предписано обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной недоброкачественной серии этого лекарственного препарата.

Поскольку данная серия может находиться в обороте в других регионах России, Росздравнадзор просит все субъекты обращения ЛС провести проверку её наличия в своём ассортименте. При обнаружении её необходимо поместить в зону карантинного хранения и проинформировать об этом территориальное отделение ведомства.

Обратите внимание: прекращение обращения не является отзывом серии из гражданского оборота — её не надо возвращать поставщику!

Ранее из‑за несоответствия параметру «Растворение» был прекращён гражданский оборот серии «Анальгина» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.