Прекращён оборот серии «Анальгина» из‑за проблем с растворением

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот одной из серий препарата «Анальгин». Информационное письмо об этом опубликовано 18 августа на сайте регулятора.

Речь идёт о серии 090620 лекарственного средства «Анальгин, таблетки, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачка картонная» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). В рамках выборочного контроля ЛС у препаратов партии данной серии было выявлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Всем субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением этой недоброкачественной серии.

Обратите внимание: прекращение обращения не является отзывом серии из гражданского оборота — её не надо возвращать поставщику!

В мае этого года по аналогичной причине был прекращён оборот серии 070620 препарата «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

Напомним, что в июле этого года Министерство здравоохранения обратилось к производителям всех лекарственных препаратов с действующим веществом «метамизол натрия» с просьбой внести изменения в инструкцию по применению, добавив в неё новое побочное действие.