18+

Прекращён оборот трёх серий препарата от сердечной недостаточности

Прекращён оборот трёх серий препарата от сердечной недостаточности

Прекращён оборот трёх серий препарата от сердечной недостаточности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот нескольких серий препарата «Аспаркам», признанных недоброкачественными. Письмо об этом опубликовано 17 января на сайте ведомства.

Речь идёт о препарате «Аспаркам, таблетки, 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия). В рамках выборочного контроля качества у этих серий обнаружено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Упаковки препарата этих серий были обнаружены в Республике Северная Осетия — Алания и Республике Калмыкия. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Поскольку препараты одной серии могут быть поставлены в разные регионы России, то всем субъектам обращения лекарственных средств следует провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении проинформировать местное отделение Росздравнадзора.

Это уже не первый случай, когда регулятор прекращает оборот препарата «Аспаркам» из‑за проблем с показателем «Растворение». В конце прошлого года был прекращён оборот серий 070320, 060122, 701220 и 090222. Впоследствии они были отозваны из обращения производителем.

1383 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме