Прекращён оборот трёх серий препарата от сердечной недостаточности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот нескольких серий препарата «Аспаркам», признанных недоброкачественными. Письмо об этом опубликовано 17 января на сайте ведомства.
Речь идёт о препарате «Аспаркам, таблетки, 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 050122, 220422, 280522 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия). В рамках выборочного контроля качества у этих серий обнаружено несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».
Упаковки препарата этих серий были обнаружены в Республике Северная Осетия — Алания и Республике Калмыкия. Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Поскольку препараты одной серии могут быть поставлены в разные регионы России, то всем субъектам обращения лекарственных средств следует провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении проинформировать местное отделение Росздравнадзора.
Это уже не первый случай, когда регулятор прекращает оборот препарата «Аспаркам» из‑за проблем с показателем «Растворение». В конце прошлого года был прекращён оборот серий 070320, 060122, 701220 и 090222. Впоследствии они были отозваны из обращения производителем.
18 января 2023
Фото: © tanjaivanova / Фотобанк Фотодженика
Выпуск: №229, январь 20234366 просмотров
4366 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям