Реестр КИ для медизделий проработает ещё два года

Росздравнадзор продлил срок действия порядка ведения реестра разрешений на клинические испытания медицинских изделий (МИ).

На портале официального опубликования правовых актов 15 октября 2026 года размещён приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.09.2026 № 816. Он вносит изменения в пункт 3 ведомственного приказа от 22 июля 2025 года № 4484. Согласно поправкам срок ведения реестра разрешений на проведение клинических испытаний МИ продлён с 31 декабря 2026 года до 31 декабря 2028 года.

Доступ к соответствующему реестру открыт, и посмотреть его можно на официальном сайте Росздравнадзора. Он содержит данные о разрешениях на исследования МИ. Сведения в нём обновляются ежедневно с сохранением прежних версий. Действующий порядок ведомство утвердило в июле прошлого года после вступления в силу новых правил госрегистрации. 

Читайте также о разъяснениях эксперта по требованиям к должности провизора.