Катрен Стиль
Препарат кетопрофена и еще 7 ЛС лишилось государственной регистрации (список)
Министерство здравоохранения на основании обращения владельцев регистрационных удостоверений приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из реестра восьми препаратов. Информация об этом опубликована 4 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
В перечень лишенных регистрации ЛС попали две вакцины, средство для лечения деменции, нестероидный противовоспалительный препарат, антагонист опиоидных рецепторов, а также вазодилатирующее и лютеинизирующее средства.
Список препаратов, государственная регистрация которых отменена с 4 декабря
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Алопекси» (миноксидил) | Раствор для местного применения, 2 % | «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция | П N014222/01-2002 от 01.09.2011, выдано «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция | Вазодилатирующее средство |
| «Антаксон» (налтрексон) | Капсулы, 50 мг | «Замбон С.П.А.», Италия | П N010204 от 31.05.2010, выдано «Замбон С.П.А.», Италия | Антагонист опиоидных рецепторов |
| «Мемантин Сандоз» (мемантин) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция | ЛП-003971 от 18.11.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Средство лечения для деменции |
| «Мемантин Сандоз» (мемантин) | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг | «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция | ЛП-004006 от 07.12.2016, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Средство лечения для деменции |
| «Менцевакс ACWY» (вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY) | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения | «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия | П N015356/01 от 21.10.2008, выдано «Пфайзер Инк.», США | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
| «Превенар» (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза | «Вайет Медика Айленд», Ирландия | ЛСР-000556/09 от 29.01.2009, выдано «Пфайзер Инк.», США | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная |
| «Прегнил» (гонадотропин хорионический) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1500 МЕ, 5000 МЕ | «Н.В. Органон», Нидерланды | П N014808/01 от 19.12.2008 выдано «Н.В. Органон», Нидерланды | Лютеинизирующее средство |
| «Флексен» (кетопрофен) | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | «Италфармако С.п.А.», Италия | П N011313/04 от 28.11.2007, выдано «Италфармако С.п.А.», Италия | Нестероидный противовоспалительный препарат |
Напомним, что реализация препаратов после опубликования информации об их исключении из Государственного реестра является нарушением законодательства и расценивается как продажа незарегистрированных лекарственных средств. Штраф за такое нарушение может достигать 500 тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» препаратов. Самый актуальный обзор за ноябрь читайте по этой ссылке.
5922 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям