Препарат от угревой сыпи получил важное изменение в инструкции

Министерство здравоохранения обратилось к производителям лекарственных препаратов с действующим веществом адапаленом с просьбой внести изменения в инструкции, касающиеся современных данных о безопасности применения таких ЛС. Информационное письмо опубликовано 11 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о новом побочном действии препарата, касающемся иммунной системы и кожных покровов. Пострегистрационные исследования показали, что в некоторых случаях применение препарата может сопровождаться риском развития ангионевротического отёка, а также отёка лица и губ.

Соответствующую информацию необходимо добавить в разделы инструкции «Побочное действие» и «Общая характеристика лекарственного препарата». В настоящий момент, согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России зарегистрировано восемь торговых наименований ЛС с МНН «адапален». В инструкциях некоторых из них уже присутствует эта информация.

Адапален относится к средствам лечения угревой сыпи. Показанием к его применению является угревая сыпь лёгкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

Ранее компания ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» добавила в инструкцию по применению ЛС для лечения гиперкалиемии «Локелма» новую информацию о взаимодействии препарата с такролимусом и циклоспорином.