18+

Производитель отзывает 11 серий ванкомицина

Производитель отзывает 11 серий ванкомицина

Производитель отзывает 11 серий ванкомицина

Росздравнадзор сообщает о решении производителя лекарственного препарата «Ванкомицин» отозвать из обращения 11 серий этого ЛС из‑за несоответствия установленным требованиям. Информационное письмо об этом опубликовано 24 августа на сайте ведомства.

Речь идёт о следующих лекарственных средствах производства ПАО «Красфарма» (Россия):

  • «Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь, 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10410122, 10420222;
  • «Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий и приёма внутрь, 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10550222, 10560222, 10570222, 10580222, 10590222, 105100222, 105120622, 105130622, 105140622.

При проведении испытаний на стабильность в экспертной лаборатории было обнаружено несоответствие качества указанных серий требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора».

При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота были отозваны несколько серий препаратов «Нурофен» и «Нурофен форте»

Напомним, что мы ежемесячно составляем перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

1292 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме