Производитель отзывает оральный контрацептив из‑за нарушений в упаковке

Держатель регистрационного удостоверения на препарат «Модэлль тренд» компания «Тева» приняла решение отозвать из обращения серию ЛС. Причина отзыва — наличие плацебо вместо одной из активных таблеток препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 24 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идет о серии 6DZ012A препарата «Модэлль тренд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (набор) 28 шт. (24 активных таблетки + 4 таблетки плацебо), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» производства «Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС» (Султанат Оман).

Было обнаружено, что в одной из трех ячейковых упаковок вместо активной таблетки светло-розового цвета имеется таблетка плацебо белого цвета. Учитывая то, что таблетки по инструкции необходимо принимать ежедневно в порядке, указанном на упаковке, этот факт может повлиять на действие препарата.

Аптекам, медицинским организациям и другим субъектам обращения лекарственных средств следует провести проверку наличия указанных серий препарата и, в случае обнаружения, поместить их в карантинную зону до возвращения поставщику.

Напомним, что ранее компания ООО «Тева» объявила об изъятии из обращения двух серий другого контрацептива «Модэлль мам» в связи с прекращением действия государственной регистрации.

Более подробно об особенностях различных современных моно- и многофазных комбинированных оральных контрацептивов, их механизмах действия, преимуществах и недостатках читайте в нашей статье «Комбинированные контрацептивы: тонкости применения».