18+

Производитель отзывает серию гепатопротектора из‑за трещин на таблетках

Производитель отзывает серию гепатопротектора из‑за трещин на таблетках

Производитель отзывает серию гепатопротектора из‑за трещин на таблетках

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании ООО «Интер-С Групп» отозвать из обращения серию препарата «Карсил». Информационное письмо об этом опубликовано 21 января на сайте ведомства.

Речь идёт о лекарственном средстве «Карсил, таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные» серии 40720 производства «Софарма АО» (Болгария). Её обращение было приостановлено в декабре прошлого года, поскольку в ходе экспертизы были обнаружены несоответствия показанию «Описание» — на оболочке таблеток имелись трещины. Теперь производитель решил отозвать эту серию из оборота.

При обнаружении этой серии в своём ассортименте аптекам необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.

Это не первый случай, когда из оборота отзываются лекарственные препараты, имеющие проблемы с исполнением таблеток в блистерах. В ноябре прошлого года компания «Озон» объявила об отзыве из обращения нескольких серий препарата «Эналаприл» из‑за проблем с целостностью таблеток — они разрушались при извлечении из первичной упаковки.

Кроме этого, ранее из оборота были отозваны две серии препарата «Викасол» из‑за их несоответствия нормативным требованиям по показателю «Механические включения».

3494 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме