Производитель «Викасола» в ампулах отозвал две серии препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом компанией «Биосинтез» решении отозвать из обращения две серии препарата «Викасол». Информационное письмо об этом опубликовано 17 января.

Речь идёт о сериях 71020 и 10320 лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ПАО «Биосинтез» (Россия). Причиной для отзыва служит несоответствие данных серий показателю «Механические включения». О каких именно включениях идёт речь, в письме регулятора не сказано.

Производителю этого препарата требуется предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения упомянутых серий ЛС, а аптекам в случае обнаружения препарата в ассортименте — поместить его в карантин и сообщить об этом в местное подразделение регулятора.

В июле 2020 года из обращения была отозвана серия «Викасола» в ампулах другого производителя — компании «Эллара». Тогда причиной для отзыва послужили «посторонние примеси».

Ранее компания «ПФК Обновление» отозвала из обращения две серии «Парацетамола», поскольку в одной из первичных упаковок ЛС этих серий были обнаружены посторонние включения.