Производитель отзывает из оборота свыше 20 серий препарата «Иринова»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании АО «Фармасинтез-Норд» отозвать из обращения 22 серии лекарственного препарата «Иринова» (иринотекан). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 8 декабря.

Отзыву подлежат следующие серии:

• «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40621, 70821, 81221, 50422А, 50422В, 50422С;
• «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20621, 50821, 91221, 101221, 111221, 30422А, 30422В, 40422А, 40422В;
• «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10621А, 60821, 20422;
• «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 30621В, 10422В;
• «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 30621А, 10422А.

Причиной для отзыва является выявленное несоответствие качества данных серий по показателю «Описание» — в растворе присутствует осадок. При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия суппозиториев «Кетоконазол» из‑за проблем с маркировкой упаковки.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за прошлый месяц читайте по этой ссылке.