18+

Производитель отзывает из оборота свыше 20 серий препарата «Иринова»

Производитель отзывает из оборота свыше 20 серий препарата «Иринова»

Производитель отзывает из оборота свыше 20 серий препарата «Иринова»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании АО «Фармасинтез-Норд» отозвать из обращения 22 серии лекарственного препарата «Иринова» (иринотекан). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 8 декабря.

Отзыву подлежат следующие серии:

  • «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40621, 70821, 81221, 50422А, 50422В, 50422С;
  • «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 20621, 50821, 91221, 101221, 111221, 30422А, 30422В, 40422А, 40422В;
  • «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10621А, 60821, 20422;
  • «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 30621В, 10422В;
  • «Иринова, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 30621А, 10422А.

Причиной для отзыва является выявленное несоответствие качества данных серий по показателю «Описание» — в растворе присутствует осадок. При обнаружении указанных серий препарата аптекам и медицинским учреждениям следует вернуть их поставщику (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора подтверждающие это сведения.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия суппозиториев «Кетоконазол» из‑за проблем с маркировкой упаковки.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за прошлый месяц читайте по этой ссылке.

996 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Guest
А как же онко больные, которым на данный момент проводят химиотерапию без иринотекана? Кто ответит за это? Завод выпустивший некачественный препарат?  
ИмяЦитировать 0
Комментировать
Читайте по теме