18+

Производитель приостановил оборот 19 серий цефтриаксона

Производитель приостановил оборот 19 серий цефтриаксона

Производитель приостановил оборот 19 серий цефтриаксона

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении компании «Рузфарма» приостановить обращение нескольких серий антибиотика «Цефтриаксон-Джодас». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте регулятора 12 февраля.

Речь идёт о сериях 010421, 020421, 030421, 040421, 050421, 070421, 080421, 090421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 150421, 160421, 170421, 180421, 190421 и 200421 препарата «Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные».

Решение о прекращении оборота принято в качестве превентивной меры в связи с ранее выявленным несоответствием качества серии 060421 данного лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность».

Если указанные серии препарата присутствуют в наличии у любого субъекта обращения ЛС, то их следует незамедлительно переместить в зону карантинного хранения и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из гражданского оборота была отозвана серия препарата «Пикамилон» из-за несоответствия средней массы таблеток.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1163 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.