Производители ЛС просят доступ к массивам данных Минздрава

Ассоциация фармпроизводителей «Инфарма» предложила запустить экспериментальный правовой режим (ЭПР) для получения легального доступа к государственным базам медицинских данных россиян.

Использовать обезличенные данные планируют для разработки лекарств, проведения исследований реальной клинической практики и обучения медицинского искусственного интеллекта (ИИ).

Чтобы сохранить врачебную тайну, авторы инициативы предлагают создать изолированную цифровую платформу под управлением специализированного оператора. Система будет обезличивать данные и выдавать пользователям (фармкомпаниям, учёным, страховым компаниям и госорганам) только аналитические отчёты и результаты вычислений. Прямой доступ к медицинским картам пациентов будет заблокирован. 

Также ассоциация предлагает законодательно закрепить хранение информации строго на территории РФ, ввести жёсткие требования к кибербезопасности и установить запрет на любые попытки деобезличивания данных. Если пилот пройдёт успешно, полученный опыт ляжет в основу постоянного федерального законодательства, регулирующего оборот медицинских больших данных в стране. 

Также читайте о том, как сказалась отмена регистрации «Сигнифора» и «Зепозии» на пациентах.