Производители отзывают серии НПВС и средства от климакса

Росздравнадзор сообщает о решении производителей отозвать отдельные серии препаратов «Ацекардол» и «Климадинон». Соответствующие официальные письма регулятора опубликованы 13 и 16 августа.

Отзыву подлежат следующие препараты:

1. Название: «Ацекардол^®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»

Серия: 1351220

Производитель: ОАО «Синтез» (Россия)

Причина: несоответствие качества партии указанной серии препарата по показателю «Упаковка».

2. Название: «Климадинон^®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 шт., блистеры (4), пачки картонные»

Серия: 0000156780, 0000158012

Производитель: «Бионорика СЕ» (Германия)

Причина: несоответствие качества указанных серий препарата по показателю «Маркировка» (на картонной пачке указана надпись «Препарат содержит лактозы моногидрат», не предусмотренная нормативной документацией).

Аптекам, имеющим на своём балансе препараты из перечисленных серий, следует вернуть их поставщикам (производителю) и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.