«Промомед» выиграл спор с Roche

Арбитражный суд Москвы отказал компаниям F. Hoffmann‑La Roche AG и PTC Therapeutics US, Inc. в удовлетворении иска против «Промомед Рус» и «Биохимика». Соответствующее решение от 6 марта было опубликовано в системе «Мой арбитр».

F. Hoffmann‑La Roche AG и PTC Therapeutics US, Inc. требовали запретить ответчикам («Промомед Рус» и «Биохимик») вводить в гражданский оборот воспроизведённый препарат «Рисдиплам» (МНН — рисдиплам) до 26 ноября 2035 года или иной даты прекращения действия соответствующего евразийского патента, а также обязать его отменить регистрацию медикамента и его цены. 

Истцы подали в суд с целью защиты своих исключительных прав. Лекарственный препарат «Рисдиплам» был зарегистрирован 15 мая 2025 года со сроком действия до 15 мая 2030 года (держатель РУ — «Промомед Рус», производитель — «Биохимик»). Цена на данный препарат была зарегистрирована 7 июля того же года. Истцы считают российский «Рисдиплам» воспроизведённым по отношению к оригинальному препарату «Эврисди» (МНН — рисдиплам), так как он имеет идентичный состав действующих веществ и ту же лекформу. Кроме того, оригинаторы утверждают, что не давали согласия на использование изобретения по патенту, защищённому до 26 ноября 2035 года.

В ходе судебного разбирательства «Промомед Рус» выступил против удовлетворения иска, указав, что угроза нарушения патентных прав истцом не доказана. По мнению ответчика, регистрация российского «Рисдиплама» и его предельной цены могут быть квалифицированы в качестве угрозы только в совокупности с иными факторами, доказанными правообладателем (следует учитывать, привлекался ли ранее ответчик к ответственности за нарушение патентных прав, осуществлял ли ответчик попытки реализации спорного лекарственного средства, период времени до истечения действия патента, экономические интересы ответчика).

Суд согласился с этими доводами и отказал в удовлетворении иска в полном объёме. 

Оригинальный лекарственный препарат «Эврисди» (МНН — рисдиплам) от F. Hoffmann‑La Roche AG предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Он защищён в России патентами, срок действия которых истекает в 2036 году. Препарат локализован на мощностях отечественного предприятия «Добролек».