18+

Пятнадцать регистрационных удостоверений отозвано из Госреестра

Пятнадцать регистрационных удостоверений отозвано из Госреестра

Пятнадцать регистрационных удостоверений отозвано из Госреестра

C 4 марта из госреестра исключены лекарственные препараты «Этиловый спирт», «Цитрамон П», «Фуросемид», «Троксерутин Санофи», «Тритаце», «Преднизолон», «Парацетамол», «Пантокрин», «Нитросорбид», «Мяты перечной настойка», «Левомицетин», «Калия оротат», «Боярышника настойка», «Ацетилсалициловая кислота» и «Анальгин». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Этиловый спирт» (этанол)

Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, 95 %

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-008197/08 от 16.10.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)

Этанол

Цитрамон П

Таблетки

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-000021 от 28.03.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)

НПВС — производные салициловой кислоты в комбинациях

«Фуросемид» (фуросемид)

Таблетки, 40 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛС-000488 от 18.11.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Диуретики

«Троксерутин Санофи» (троксерутин)

Капсулы, 300 мг

«Зентива к.с.», Чешская Республика

П №015161/01 от 13.08.2008 выдано АО «Санофи Россия», Россия

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Тритаце (рамиприл)

Таблетки, 10 мг

«Санофи С.п.А.», Италия

ЛОР-008998/09 от 09.11.2009 выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия

Ингибиторы АПФ

Преднизолон (преднизолон)

Таблетки, 5 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-003276/07 от 17.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Глюкокортикостероиды

Парацетамол (парацетамол)

Таблетки, 200 мг (

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-000062 от 10.05.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Анилиды

Пантокрин, экстракт

Экстракт для приёма внутрь жидкий

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-003253/07 от 17.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Общетонизирующие средства и адаптогены

Нитросорбид (изосорбида динитрат)

Таблетки, 10 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-003429/07 от 26.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Нитраты и нитратоподобные средства

Мяты перечной настойка

Настойка

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия

ЛСР-003434/07 от 26.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Спазмолитики миотропные

Противорвотные средства

Левомицетин (хлорамфеникол)

Таблетки, 0,5 г

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия

ЛС-001979 от 09.07.2010 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Амфениколы

Калия оротат (оротовая кислота),

Таблетки, 500 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ЛСР-003254/07 от 17.10.2007 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Анаболики

Боярышника настойка

Настойка

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», Россия

ЛС-002044 от 25.08.2009 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства

Ацетилсалициловая кислота (ацетилсалициловая кислота)

Таблетки, 250 мг, 500 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Р N003094/01 от 15.12.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

НПВС — производные салициловой кислоты

Анальгин (метамизол натрия),

Таблетки, 500 мг

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

Р N001244/01 от 23.01.2008 выдано ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия

НПВС — пиразолоны

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

Минздрав исключил из Госреестра лекарственных средств 15 регистрационных удостоверений на препараты. Информация об этом опубликована на сайте ГРЛС. Среди держателей удостоверений исключённых препаратов ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» и Sanofi.

Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений компаний.

Компания «Фармстандарт-Томскхимфарм» отозвала РУ на 13 препаратов. Среди них обезболивающие, мочегонные средства, препарат для лечения сердечной недостаточности, а также настойки. Производитель отозвал удостоверения на «Цитрамон П», «Фуросемид», «Преднизолон», «Парацетамол», «Нитросорбид», «Ацетилсалициловую кислоту», «Анальгин», «Калия оротат» — все перечисленные препараты в форме таблеток. Также компания отозвала «Этиловый спирт» в виде раствора, «Пантокрин», экстракт и настойки боярышника и мяты перечной. У всех исключённых препаратов есть зарегистрированные аналоги на территории России. У всех лекарств в реестре зарегистрированы аналоги от других компаний.  

Sanofi отозвала РУ на два препарата. Был исключён ангиопротектор «Троксерутин Санофи» (троксерутин) в виде капсул. Препарат для снижения артериального давления «Тритаце» (рамиприл) был отозван в таблетках 10 мг. В реестре по-прежнему зарегистрирован «Тритаце» в дозировке 2,5 мг и 5 мг от Sanofi и других производителей.

Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:

 

3067 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.