Катрен Стиль
Разработаны критерии для перечня СЗЛС
Минздрав предложил новые правила формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Сейчас проект находится на этапе общественного обсуждения.
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 1 сентября 2025 года был опубликован проект ПП РФ об утверждении порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств. Документ подготовлен в связи с принятием проекта ФЗ «О внесении изменений в статьи 4 ФЗ „Об обращении лекарственных средств“».
Формированием перечня СЗЛС будет заниматься специальная комиссия, образованная Минздравом, в составе десяти человек. В неё войдут по два представителя от Минздрава и Минпромторга, а также по одному представителю от Минфина, Федерального медико-биологического агентства, Минэкономразвития, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Роспотребнадзора. Изменения в перечне будут утверждаться распоряжениями Правительства РФ.
Перечень СЗЛС будет иметь два раздела. Включать в него ЛС будут по следующим критериям:
-
ЛП должен быть зарегистрирован в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС и (или) законодательством РФ;
-
ЛС включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
-
ЛП должен закупаться для госнужд в течение последних трёх календарных лет.
Кроме того, для каждого раздела прописаны свои критерии отбора:
|
Первый раздел |
Второй раздел |
|
Препарат должен соответствовать трём критериям:
|
К разделу относятся лекарственные средства, входящие в одобренные клинические рекомендации и не имеющие аналогов в России с другими МНН в рамках одного медпоказания и кода анатомо-терапевтической химической классификации четвёртого уровня ЕАЭС. Также для включения во второй раздел препарат должен соответствовать хотя бы одному из перечисленных критериев:
|
Заседания комиссии будут проводиться не чаще одного раза в квартал при наличии предложений о включении в перечень либо об исключении из перечня лекарственных препаратов, которые должны исходить от субъектов обращения лекарственных средств и (или) федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации. Решение о включении или исключении ЛП будет приниматься коллегиально двумя третями голосов. В заседаниях будут также участвовать без права голоса главные внештатные специалисты Минздрава.
В случае принятия проект документа об утверждении перечня СЗЛС внесут в правительство до 1 декабря 2025 года. Общественное обсуждение продлится до 16 сентября, а антикоррупционная экспертиза завершится 14 сентября.
Также читайте о том, что правило «второй лишний» начнёт действовать с нового года..png)
569 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям