Росздравнадзор изменил формы документов по экспертизе качества ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения внесла изменения в некоторые документы, которые используются ведомством при проверках в сфере оборота лекарственных средств. Соответствующий приказ от 13.02.2023 № 785 опубликован 10 марта.

Речь идёт о формах Протокола отбора проб (образцов) лекарственных средств и Отметке о размещении сведений о выездной проверке / выборочном контроле качества лекарственных средств в едином реестре контрольных мероприятий. Эти документы утверждены приказом Росздравнадзора от 10 марта 2022 г. № 1746 и используются при отборе образцов лекарственных препаратов для выборочного контроля качества.

Теперь на этих документах будет в обязательном порядке расположен QR-код, перейдя по которому, можно будет найти в едином реестре контрольных мероприятий запись, соответствующую данному типу проверки. Таким образом, с помощью одного кода получится узнать о ходе и результатах всего контрольного мероприятия.

Аналогичный пакет документов для использования при проверках качества медицинских изделий был утверждён Росздравнадзором в июле прошлого года.

Ранее Министерство здравоохранения анонсировало введение новой категории риска для аптек и других субъектов обращения.