Росздравнадзор назвал количество препаратов, изъятых из обращения в I квартале 2021 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 7 июня опубликовала итоги проверок в сфере оборота лекарственных препаратов за I квартал 2021 года, касающихся выявления недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

За этот период ведомством было изъято из обращения 33 торговых наименования ЛС, признанных недоброкачественными. Такое же количество брендов было отозвано по решению самих производителей. В совокупности в 1‑м квартале из обращения было изъято 120 серий лекарственных средств.

Всего с января по март Росздравнадзором изучено более 14 тыс. образцов лекарственных препаратов на предмет их соответствия требованиям нормативной документации. Самыми частыми нарушениями, выявляемыми по итогам экспертизы, стали несоответствие количественному определению вещества в препарате, нарушение требований к маркировке, а также несоответствие параметру «Растворение», указанному в документации.

Кроме этого, в первом квартале 2021 года было обнаружено 14 серий торговых наименований ЛС, находившихся в обороте с нарушением законодательства. Во всех случаях это были упаковки препаратов, не имеющих маркировки на русском языке и предназначенных для обращения на рынке других стран — чаще всего Турции. Таким образом, эти ЛС не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия. О случаях обнаружения таких ЛС сообщали сами производители или импортёры.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.