Росздравнадзор обнаружил серию «Фенибута» с инородными включениями в таблетках

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении серии препарата «Фенибут», качество которой не соответствует установленным требованиям. Письмо об этом опубликовано 4 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о лекарственном средстве «Фенибут, таблетки, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30122 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия). В одной из таблеток препарата были обнаружены инородные включения. Какие именно, ведомство не уточняет.

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия указанной серии в своём ассортименте и при обнаружении поместить её в зону карантинного хранения, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие и уничтожение данной недоброкачественной серии.

Ранее Росздравнадзором в ходе испытаний были выявлены три серии индийских антибиотиков, которые по различным параметрам не соответствуют требованиям нормативной документации.

Также в июне ведомство приняло решение прекратить оборот одной из серий препарата «Тетрациклин-ЛекТ», поскольку в контурной ячейковой упаковке этой партии ЛС отсутствует одна таблетка.

Напоминаем, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.