18+

Росздравнадзор подвел итоги контрольной деятельности за 2019 год

Росздравнадзор подвел итоги контрольной деятельности за 2019 год

Росздравнадзор подвел итоги контрольной деятельности за 2019 год

За прошедший 2019 год Росздравнадзор провел более 1000 контрольных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и выявил более 46 тысяч нарушений обязательных требований. Такие данные были озвучены 6 февраля во время публичных обсуждений правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за 2019 год. Запись трансляции заседания доступна на YouTube.

В 2019 году сотрудники Росздравнадзора провели 1024 проверки в аптечных и медицинских организациях, а также у оптовых поставщиков ЛС. Для сравнения, в 2018 году было проведено 680 таких проверок. За 2019 год инспекторы ведомства выявили 46 189 нарушений, что почти на 5 тысяч больше, чем годом ранее.

Больше половины выявленных нарушений (53 %) касались правил хранения лекарственных препаратов. Еще 38 % составили нарушения правил отпуска или реализации ЛС. В Росздравнадзоре отмечают, что правила хранения в основном нарушают аптеки (11 729 случаев) и медицинские организации (7 523 нарушения).

Среди самых частых примеров нарушений были названы отсутствие в организации необходимого оборудования (системы кондиционирования, холодильные камеры, осушители воздуха), а также отсутствие ежедневного учета показаний температуры и влажности.

Если говорить о нарушениях порядка отпуска лекарственных препаратов, то в этом случае проверяющие чаще всего фиксировали отпуск рецептурного препарата без рецепта.

Также в Росздравнадзоре отметили, что часть контрольных мероприятий являлись внеплановыми проверками, проведенными после обращения граждан. Самыми популярными темами обращений в 2019 стали: несоблюдение температурного режима при отпуске термолабильных препаратов, отпуск ЛС без рецепта, а также нарушения правил перевозки ЛС, зафиксированные при приемке товара. Напомним, что в ближайшее время количество оснований для проведения внеплановых проверок может быть увеличено.

Кроме этого, ведомство напомнило о практике проведения контрольных закупок в аптеках. С ноября 2019 года Росздравнадзор провел 78 таких мероприятий, основной целью которых был контроль отпуска психоактивных препаратов. Результаты проверок говорят о том, что почти каждая седьмая аптечная организация реализует такие ЛС без рецепта. Также в ходе контрольных закупок проверяющие установили случаи нарушения первичной упаковки препарата при отпуске (продажа по одной таблетке), а также отсутствие учетных документов, подтверждающих приобретение ЛС.

По результатам контрольных закупок Росздравнадзором было составлено 25 протоколов — как на организации, так и на должностных лиц. Ведомство обещает продолжить практику таких проверок в наступившем 2020 году.

2414 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments