Росздравнадзор получил новые полномочия и обязанности

Правительство России внесло изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. Теперь у Росздравнадзора появились новые полномочия и обязанности. Соответствующее постановление от 04.09.2020 № 1344 опубликовано 8 сентября.

Согласно поправкам, контрольное ведомство получает право проводить проверки соблюдения требований об установлении производителями лекарственных препаратов цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Ранее этим занималась Федеральная антимонопольная служба.

Кроме этого, Росздравнадзор обязали публиковать в открытом доступе информацию о новых побочных действиях и нежелательных реакциях лекарственных препаратов, выявленных в рамках фармаконадзора. А также о необходимости внесения изменений в инструкцию или приостановления применения и изъятия препарата из обращения. Сейчас такая информация размещается силами сотрудников Минздрава в Государственном реестре лекарственных средств.

Ранее Минздрав предложил добавить Росздравнадзору еще одну дополнительную функцию — следить за количеством препаратов ЖНВЛП, находящихся в обороте.