Росздравнадзор прекратил оборот ещё одной серии «Ундевита»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить гражданский оборот серии препарата «Ундевит». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 22 ноября.

Речь идёт о серии 1521122 препарата «Ундевит, драже, 50 шт., банки (1), пачки картонные» производства компании АО «Алтайвитамины». В рамках выборочного контроля качества Росздравнадзор выявил несоответствие данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)».

Если упаковки данной серии есть в ассортименте аптеки, то их следует незамедлительно переместить в зону карантинного хранения и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Согласно законодательству несоответствие любому требованию нормативной документации, установленному при регистрации, означает, что лекарственный препарат считается недоброкачественным. Его реализация запрещена.

Это уже не первый случай прекращения обращения препарата «Ундевит» из‑за несоответствия показателю количественного определения цианокобаламина. В конце августа по этой причине Росздравнадзором был прекращён оборот четырёх серий. Позже они были отозваны производителем.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и прекращению оборота ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.