Росздравнадзор признал недоброкачественными серии ноотропного средства и антиоксиданта

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении гражданского оборота серий лекарственных препаратов «Мексикор» и «Цераксон» из‑за их несоответствия требованиям нормативной документации. Информационные письма об этом опубликованы на сайте ведомства.

Речь идёт о лекарственном средстве «Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии R017R3 производства «Феррер Интернасьональ С. А.» (Испания), качество которой не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы».

А также о препарате «Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210621 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), которая не соответствует показателям: «Описание» (жидкость желтоватого цвета), «Цветность».

Факты несоответствия были выявлены во время испытаний образцов этих лекарственных средств в ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений».

Всем субъектам обращения ЛС, включая аптеки, необходимо провести проверку наличия этой серии в своем ассортименте. В случае её обнаружения об этом необходимо сообщить в территориальное отделение Росздравнадзора.

Ранее Росздравнадзор прекратил оборот серии кардиотонического препарата «Дигоксин», которая не соответствовала параметру «Растворение».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.