Росздравнадзор сообщил о прекращении оборота серии «Рамиприла»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить обращение серии лекарственного препарата «Рамиприл» из‑за несоответствия требованиям нормативной документации. Информационное письмо об этом опубликовано 23 июня на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о серии 20221 лекарственного средства «Рамиприл, таблетки, 2,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 20221 производства АО «Татхимфармпрепараты» (Россия). В рамках выборочного контроля качества экспертное учреждение, подведомственное Росздравнадзору, выявило несоответствие ЛС из данной серии параметру «Родственные примеси», указанному в нормативной документации на препарат.

В связи с этим ведомство решило прекратить обращение этой партии. Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациями и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора. Региональным отделениям ведомства поручено обеспечить изъятие и уничтожение этой недоброкачественной серии.

В мае Росздравнадзор прекратил оборот нескольких серий ноотропного средства «Цераксон» и антиоксиданта «Мексикор», поскольку они были изготовлены из фармацевтической субстанции, которая не указана в регистрационном досье.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.