Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявила об отмене принятого ранее решения прекратить гражданский оборот серии препарата «Камфорный спирт» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика». Соответствующая информация опубликована 22 июня на сайте регулятора.

Речь идёт о серии 051020 препарата «Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой, 10 % 40 мл, флаконы» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия). Обращение этой серии было прекращено Росздравнадзором в декабре 2020 года по причине отсутствия сведений о ней в системе маркировки движения лекарственных средств. Данная серия была изготовлена после 1 октября 2020 года — последней даты, когда было разрешено выпускать ЛС без нанесения маркировки и внесения информации в ГИС МДЛП.

Позже, в июле прошлого года, производитель отозвал эту серию из обращения. Теперь она вновь возвращается в оборот с нанесёнными КИЗ маркировки и всеми необходимыми данными в информационной системе МДЛП.

В конце мая Росздравнадзор также прекратил оборот серий ноотропного средства «Цераксон» и антиоксиданта «Мексикор» из‑за проблем с соблюдением требований качества.

Напомним, что мы ежемесячно составляем перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за май читайте по этой ссылке.