18+

Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

Росздравнадзор возобновил обращение камфорного спирта, на котором не было маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения объявила об отмене принятого ранее решения прекратить гражданский оборот серии препарата «Камфорный спирт» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика». Соответствующая информация опубликована 22 июня на сайте регулятора.

Речь идёт о серии 051020 препарата «Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой, 10 % 40 мл, флаконы» производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия). Обращение этой серии было прекращено Росздравнадзором в декабре 2020 года по причине отсутствия сведений о ней в системе маркировки движения лекарственных средств. Данная серия была изготовлена после 1 октября 2020 года — последней даты, когда было разрешено выпускать ЛС без нанесения маркировки и внесения информации в ГИС МДЛП.

Позже, в июле прошлого года, производитель отозвал эту серию из обращения. Теперь она вновь возвращается в оборот с нанесёнными КИЗ маркировки и всеми необходимыми данными в информационной системе МДЛП.

В конце мая Росздравнадзор также прекратил оборот серий ноотропного средства «Цераксон» и антиоксиданта «Мексикор» из‑за проблем с соблюдением требований качества.

Напомним, что мы ежемесячно составляем перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС за май читайте по этой ссылке.

314 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.