18+

Сальбутамол для ингаляций и ещё семь ЛС лишились регистрации

Сальбутамол для ингаляций и ещё семь ЛС лишились регистрации

Сальбутамол для ингаляций и ещё семь ЛС лишились регистрации

Минздрав принял решение прекратить регистрацию лекарственных препаратов «Алька-прим», «Анвистат», «Детромб», «Инфлюнет ЭЙР Стоп Тос», «Ламивудин-Тева», «Паксен», «Сальбутамол» и «Ферро-Фольгамма». Приказы об этом опубликованы 22 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС отменена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

«Алька-прим»
(ацетилсалициловая кислота + глицин)

Таблетки шипучие, 330 мг + 100 мг

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша)

П N013287/01 от 10.10.2011 г. выдано Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша)

НПВС — производные салициловой кислоты в комбинациях

«Анвистат»
(аторвастатин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг

«Вайджаг Фармасьютикалс (П) Лтд» (Индия)

ЛСР-007167/09 от 10.09.2009 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия)

Статины

«Детромб»
(клопидогрел)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг

«Вайджаг Фармасьютикалс (П) Лтд» (Индия)

ЛСР-007058/09 от 07.09.2009 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия)

Антиагреганты

«Инфлюнет ЭЙР Стоп Тос»
(декстрометорфан + парацетамол)

Таблетки шипучие, 7,5 мг + 300 мг

ТОО «Витале-ХД» (Эстония)

П N013598/01 от 12.05.2011 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия)

Противокашлевые средства в комбинациях

«Ламивудин-Тева»
(ламивудин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг

«Фармацевтический завод Тева Прайвэт  Ко.Лтд» (Венгрия)

ЛП-003162 от  31.08.2015 г. «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль)

Средства для лечения ВИЧ-инфекции

«Паксен»
(паклитаксел)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл

«АЙВЭКС-ЧР а.с.» (Чехия)

П N014957/01-2003 от 13.05.2009 г. выдано «АЙВЭКС-ЧР  а.с.» (Чехия)

Противоопухолевые средства растительного происхождения

«Сальбутамол»
(сальбутамол)

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза

ЗАО «Алтайвитамины» (Россия)

Р N001105/01-2002 от 05.03.2009 г. выдано ЗАО «Алтайвитамины» (Россия)

Бета-адреномиметики

«Ферро-Фольгамма»
(железа сульфат + фолиевая кислота + цианокобаламин)

Капсулы

«Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия)

П N012666/01 от 19.08.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия)

Макро- и микроэлементы в комбинациях

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра было исключено 21 торговое наименование ЛС, в том числе антибактериальный препарат «5‑НОК».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4367 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments