Катрен Стиль
Сальбутамол для ингаляций и ещё семь ЛС лишились регистрации
Минздрав принял решение прекратить регистрацию лекарственных препаратов «Алька-прим», «Анвистат», «Детромб», «Инфлюнет ЭЙР Стоп Тос», «Ламивудин-Тева», «Паксен», «Сальбутамол» и «Ферро-Фольгамма». Приказы об этом опубликованы 22 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.
Регистрация перечисленных ЛС отменена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.
Перечень ЛС, лишившихся регистрации:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Алька-прим» |
Таблетки шипучие, 330 мг + 100 мг |
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
П N013287/01 от 10.10.2011 г. выдано Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) |
НПВС — производные салициловой кислоты в комбинациях |
|
«Анвистат» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг |
«Вайджаг Фармасьютикалс (П) Лтд» (Индия) |
ЛСР-007167/09 от 10.09.2009 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия) |
Статины |
|
«Детромб» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг |
«Вайджаг Фармасьютикалс (П) Лтд» (Индия) |
ЛСР-007058/09 от 07.09.2009 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия) |
Антиагреганты |
|
«Инфлюнет ЭЙР Стоп Тос» |
Таблетки шипучие, 7,5 мг + 300 мг |
ТОО «Витале-ХД» (Эстония) |
П N013598/01 от 12.05.2011 г. выдано ООО «АнвиЛаб» (Россия) |
Противокашлевые средства в комбинациях |
|
«Ламивудин-Тева» |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг |
«Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд» (Венгрия) |
ЛП-003162 от 31.08.2015 г. «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) |
Средства для лечения ВИЧ-инфекции |
|
«Паксен» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл |
«АЙВЭКС-ЧР а.с.» (Чехия) |
П N014957/01-2003 от 13.05.2009 г. выдано «АЙВЭКС-ЧР а.с.» (Чехия) |
Противоопухолевые средства растительного происхождения |
|
«Сальбутамол» |
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза |
ЗАО «Алтайвитамины» (Россия) |
Р N001105/01-2002 от 05.03.2009 г. выдано ЗАО «Алтайвитамины» (Россия) |
Бета-адреномиметики |
|
«Ферро-Фольгамма» |
Капсулы |
«Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) |
П N012666/01 от 19.08.2011 г. выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) |
Макро- и микроэлементы в комбинациях |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра было исключено 21 торговое наименование ЛС, в том числе антибактериальный препарат «5‑НОК».
«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
7045 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям